預(yù)充式注射筆的檢驗(yàn)方法

引言

預(yù)充式注射筆是一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械，用于注射藥物，其性能和質(zhì)量直接關(guān)系到患者的用藥安全和治療效果。為了確保預(yù)充式注射筆的質(zhì)量和安全性，濟(jì)南三泉智能科技有限公司推出了一系列先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,涵蓋從氣密性到扭力性能的檢測(cè)需求。以下將會(huì)介紹預(yù)充式注射筆的檢驗(yàn)方法，包括外觀檢驗(yàn)，功能檢驗(yàn)和性能檢驗(yàn)等。

三泉智能的檢測(cè)設(shè)備與應(yīng)用

1. 氣密性檢測(cè)

FS-5S密合性負(fù)壓測(cè)試儀

該設(shè)備能夠模擬注射器在實(shí)際使用中的壓力條件,檢測(cè)其是否存在泄漏問(wèn)題。采用高精度傳感器,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,適用于醫(yī)用筆式注射器的氣密性檢測(cè)。

2. 部件連接可靠性檢測(cè)

LGY-03S連接牢固度測(cè)試儀
該設(shè)備用于評(píng)估注射器各部件(如針頭與針座、藥物貯存器與注射器)的連接牢固度,確保在使用過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)分離或松動(dòng)問(wèn)題。

3. 激發(fā)力檢測(cè)

YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀
該設(shè)備能夠精確測(cè)量注射器的激發(fā)力,確保注射按鈕的操作力符合設(shè)計(jì)要求,為用戶(hù)提供舒適的使用體驗(yàn)。

4. 不溶性微粒檢測(cè)

WLY-05S微粒測(cè)試儀
該設(shè)備用于檢測(cè)注射器中的不溶性微粒,確保藥物注射過(guò)程中不會(huì)引入雜質(zhì),保障患者的用藥安全。

5. 滑動(dòng)性能檢測(cè)

HDY-03S滑動(dòng)性測(cè)試儀
該設(shè)備能夠模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,對(duì)注射器的滑動(dòng)阻力、穩(wěn)定性等指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試,確保注射器在使用過(guò)程中順暢無(wú)阻。

6. 扭力性能檢測(cè)

XGY-03S扭力測(cè)試儀
該設(shè)備用于評(píng)估注射器的抗扭強(qiáng)度、最大扭矩和最大扭角等參數(shù),確保其在臨床使用中的穩(wěn)定性和安全性。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解析

三泉智能的檢測(cè)設(shè)備嚴(yán)格遵循以下國(guó)際和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):

• DIN ISO 13926-2-2000:醫(yī)用筆式注射器的推筒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

• ISO 11608-4-2006:電氣和機(jī)電式筆式注射器的試驗(yàn)方法。

• ISO 13926-3-2012:醫(yī)用筆式注射器的密封檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

• PNS BHDT ISO 11608-1-2007:筆式注射器要求和測(cè)定方法。

• PNS BHDT ISO 11608-2-2007:針頭要求和測(cè)定方法。

• PNS BHDT ISO 11608-3-2007:使用過(guò)針筒要求和測(cè)定方法。

• PNS BHDT ISO 13962-1-2007:醫(yī)用筆式注射器的玻璃筒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

• PNS BHDT ISO 13962-2-2007:醫(yī)用筆式注射器的活塞和圓碟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,呼吸管路檢測(cè)儀器,創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類(lèi)檢測(cè)儀器,內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

預(yù)充式注射筆的檢驗(yàn)方法