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艾貝泰AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)，取樣更安全高效
在近年來對于法規(guī)中不斷提高的驗證與評估要求下，傳統(tǒng)的取樣方式已經越來越不滿足當下對于方法學驗證和項目快速推進的需求。無菌性作為生物制藥行業(yè)最核心的因素，保持工藝中內部環(huán)境的密閉和穩(wěn)定是任何操作的首要條件，為了滿足日漸完備嚴格的監(jiān)管機構要求，服務于全流程中的信息收集和參數(shù)控制，無菌取樣系統(tǒng)應運而生。
針對不銹鋼系統(tǒng)內部的液體交互，除無菌性控制外，更需要高效易用、適配各種使用環(huán)境，精簡測試和驗證流程等特征，針對現(xiàn)代生物制藥體系中密閉取樣的需求，為了替代穩(wěn)定性較低的傳統(tǒng)針刺取樣、對環(huán)境需求較高且操作復雜的閥組系統(tǒng)、清潔滅菌困難的玻璃瓶等方案，艾貝泰設計并推出AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)。從培養(yǎng)基的制備到最終的產品灌裝，AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)可按需對使用場景進行適配，保證密閉、無菌、準確的取得接口另一端的樣品。
通過艾貝泰多年在生物制藥流程需求及使用場景上的研究與實踐，我們設計出了更安全高效的AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)。
無論是對現(xiàn)有工藝中取樣流程的更新?lián)Q代，還是為新工藝設計取樣方案，AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)在適配多種工藝需求的同時，保證了從方案落地到人員操作的簡單快捷，無需進行公共工程的適配、無需考慮單獨清潔滅菌的驗證、在減少人員操作占比的同時，為您提供高效且舒適的使用體驗。有效減少取樣流程風險的同時，快速推動設備和工藝投入使用。
對種子、放大、生產階段的容器內各項參數(shù)進行取樣測試，以保證活率及產量；
對工藝溶液配制過程中的重要參數(shù)進行確認，在維持與外界隔離的狀態(tài)進行調節(jié)；
在原液生產流程中，取樣確認CPP（關鍵工藝參數(shù)），嚴格把控生產質量；
| 產品貨號 | 產品圖示 | 產品名稱 | 規(guī)格 |
| ASMS-IG2 |  | 無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：25 mm（0.5 in.） | 套 |
 | 無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：50.5 mm（1.5 in.） | ||
 | 無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：64mm（2 in.） |
支座針式無菌取樣袋
Haimore®系列一次性無菌取樣袋，可進行多連裝/單獨取樣管路組件設計，常規(guī)適配10ml-500ml取樣需求。
| Haimore®無菌單體取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號 |
| 10ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0010-1I |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0025-1D |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0050-2I |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0100-2N |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | SL0250-2E |
| 500ml | 1/8’’-1/4’’ | 無菌取樣器 | 1/8’’ | PM0500-2U |
| Haimore®無菌六聯(lián)取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號 |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0025-6B |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0050-6FE5 |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0100-6DE5 |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0250-6BE5 |
| Haimore®無菌十聯(lián)取樣單元 | ||||
| 袋體規(guī)格 | 管徑 | 取樣接口 | 接口尺寸 | 貨號 |
| 25ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0025-10G |
| 50ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0050-10J |
| 100ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0100-10H |
| 250ml | 1/8’’-1/4’’ | 魯爾接頭 | 1/8’’ | SL0250-10B |
| 注：Haimore®系列取樣單元均接受單獨定制、另有不同規(guī)格取樣瓶及取樣管密閉系統(tǒng)可選 | ||||
AbioCutter™M100手動?菌斷開鉗，用于1/8”ⅹ1/4”管路取樣袋與基座的分離，保證取樣全程密閉性和無菌性。
| AppliAsep®無菌流體管理系統(tǒng) | |||
| 名稱 | 產品類型 | 適用管徑 | 貨號 |
| AbioCutter™ M100 | 手動剪管鉗 | OD≤1/4’’ | ACS-M100 |
艾貝泰深耕生物反應器領域將近20年，立志打造自主生物反應器。我們的生物反應器覆蓋從研發(fā)、中試以及cGMP生產多領域，廣泛應用于抗體、疫苗、細胞治療、基因治療以及干細胞治療等領域的研發(fā)及生產。以生物反應器為業(yè)務核心，我們逐步形成涵蓋過程檢測、光譜分析、細胞分析、在線取樣、樣品處理等的產品布局，為國內外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產品與技術服務。
艾貝泰的銷售及售后服務網(wǎng)絡遍布全國，總部位于廣州，在上海、北京設立分公司及產品展示及應用中心，在成都、西安等地設立辦事處，在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長春、青島等地設置服務點。艾貝泰秉承“技術專業(yè)、服務周到、行動快速”的服務宗旨，以客戶為導向，與技術伙伴緊密合作，共同為生物制藥產業(yè)的發(fā)展保駕護航！