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迎接 2025 版《中國藥典》，安捷倫助力中藥行業(yè)應(yīng)對真菌毒素檢測新挑戰(zhàn)
隨著研究深入，越來越多的中藥材、飲片和中成藥被發(fā)現(xiàn)存在特定真菌毒素污染的新趨勢。毒性明確的真菌毒素種類在中藥中頻頻檢出，急需更高效的篩查和檢測方法以提升檢測準(zhǔn)確性和通量。
2023 年 4 月，國家藥典委員會對擬增訂的《9305 中藥中真菌毒素測定指導(dǎo)原則》征求意見。新版指導(dǎo)原則新增了多種真菌毒素的檢測，涵蓋五大產(chǎn)毒菌屬的高風(fēng)險毒素；同時新增了采用高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜技術(shù)同時對 33 種真菌毒素進(jìn)行高通量快速篩查的檢測方法。
安捷倫針對新版指導(dǎo)原則的 33 種真菌毒素檢測需求，借助豐富的行業(yè)經(jīng)驗，推出了全面的檢測解決方案。我們從樣品前處理到數(shù)據(jù)分析報告，提供一站式支持，祝您輕松應(yīng)對新法規(guī)，并確保檢測準(zhǔn)確，高效。
前處理流程
儀器方法
色譜條件
色譜柱：Zobax Eclipse-plus C18 (3.0 x 100 mm，1.8μm)
柱溫：40 °C
流動相：
A: 0.2% 甲酸水溶液 B: 甲醇（正離子模式）
A: 4.5 mM 乙酸銨 + 0.5 mM 氟化銨水溶液 B: 乙腈（負(fù)離子模式）
質(zhì)譜條件
離子源：ESI
采集模式：動態(tài) MRM
干燥氣溫度：300 °C
干燥氣流速：8 L/min
霧化器壓力：40 psi
鞘氣溫度：350 °C
鞘氣流速：12 L/min
毛細(xì)管電壓：3000 V（正）/ 2500 V（負(fù)）
參考色譜圖
33 種真菌毒素混和標(biāo)準(zhǔn)品 MRM 色譜疊加圖，分離良好。
圖 1. 真菌毒素混和標(biāo)準(zhǔn)品 MRM 色譜疊加圖（正離子模式）
圖 2. 真菌毒素混和標(biāo)準(zhǔn)品 MRM 色譜疊加圖（負(fù)離子模式）
標(biāo)準(zhǔn)曲線
采用空白基質(zhì)配制對照品溶液，考察線性范圍。各真菌毒素標(biāo)準(zhǔn)曲線線性良好，R2 系數(shù)均大于 0.99。
圖 3. 部分真菌毒素線性譜圖
方法準(zhǔn)確度
在薏苡仁和醋延胡索中，分別添加 5.0、20.0 ng/g 兩個水平，考察方法準(zhǔn)確性?；厥章式Y(jié)果如下圖（由于無空白基質(zhì)樣品，部分回收率結(jié)果受影響）。
圖 4. 薏苡仁回收率實驗結(jié)果
圖 5. 醋延胡索回收率實驗結(jié)果
實際樣本測試
取市售黃芩、醋延胡索和薏苡仁藥材樣品，按上述方法進(jìn)行樣品前處理和進(jìn)樣分析，所得真菌毒素部分檢測結(jié)果如下表所示。
表 1. 真菌毒素檢測結(jié)果（ng/g）
結(jié)語
隨著 2025 版《中國藥典》檢測標(biāo)準(zhǔn)的升級，安捷倫致力于為中藥行業(yè)提供高通量、精準(zhǔn)的檢測方案，助力企業(yè)滿足新規(guī)要求。未來，安捷倫將繼續(xù)深耕技術(shù)創(chuàng)新，與中藥企業(yè)攜手同行，共同守護(hù)中藥品質(zhì)，推動行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。