近日,國家發(fā)展改革委同意由鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“安圖生物”)牽頭,聯(lián)合相關高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),建立協(xié)同創(chuàng)新機制,組建新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心。該工程研究中心是國家發(fā)展改革委對國家級創(chuàng)新平臺進行優(yōu)化整合后,按照新的功能定位批復的首批國家工程研究中心之一。
國家工程研究中心是國家根據(jù)建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的重大戰(zhàn)略需求,以服務國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程實施為目標,組織具有較強研究開發(fā)和綜合實力的企業(yè)、科研單位、高等院校等建設的研究開發(fā)實體,與國家實驗室、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等共同構成國家創(chuàng)新平臺體系。
安圖生物在新發(fā)突發(fā)傳染病檢測技術攻關及產(chǎn)業(yè)化方面具有堅實的基礎,建有國家認定企業(yè)技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯(lián)合工程實驗室、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心等,在免疫產(chǎn)品及技術開發(fā)、核酸產(chǎn)品及技術開發(fā)、病原質譜研發(fā)、微生物藥敏研發(fā)等方面具有深厚的技術積淀。
新冠疫情發(fā)生后,安圖生物作為河南省“新型冠狀病毒肺炎快速診斷試劑的研究”項目的牽頭單位,迅速開展新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作,成功研制出基于不同技術平臺的新冠檢測產(chǎn)品。新冠病毒兩項抗體檢測試劑、全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)兩款儀器、新冠病毒核酸檢測試劑等產(chǎn)品相繼進入國家應急審批程序并取得注冊證,新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品獲歐盟CE證書。其中,全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng),創(chuàng)新性地實現(xiàn)了單個樣本和小批量樣本隨到隨檢,以及提取、擴增*自動化,為疫情防控提供了更加便捷、高效的核酸檢測產(chǎn)品。
新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心建設任務是聯(lián)合國內基礎研究、檢測試劑開發(fā)、檢測試劑臨床評估等領域領軍機構,構建創(chuàng)新聯(lián)合體,建成核酸檢測、病原質譜、免疫檢測、微生物藥敏4個新發(fā)突發(fā)傳染病檢測技術工程研究平臺,形成新發(fā)突發(fā)傳染病檢測試劑快速工程化的能力,實現(xiàn)我國新型新發(fā)突發(fā)傳染病系列檢測試劑加急開發(fā)常態(tài)化,形成國內完善的檢測手段和檢測網(wǎng)絡。
新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心的建設,將進一步夯實我國新發(fā)突發(fā)傳染病檢測方面關鍵核心技術儲備、提升技術成果轉化能力和規(guī)?;a(chǎn)能力,加快形成完善的檢測手段和檢測網(wǎng)絡,提升河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,為國家重大疫情、公共衛(wèi)生應急管理和救治體系構建提供重要支撐。
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