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東莞市百順生物科技有限公司
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NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素生物測定

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌NIBSC

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地東莞市

更新時間:2024-12-15 09:17:24瀏覽次數(shù):642次

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供貨周期 現(xiàn)貨 貨號 NIBSC 11/170
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素生物測定 標準品?不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

1. 預期用途

編碼為 88/574 的安瓿中促紅細胞生成素 (EPO) 的第二個國際標準 (IS) 已廣泛用于通過生物測定校準重組 DNA 衍生的 EPO 制劑。第 2 個 IS 的庫存已用盡,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 已認識到(2010 年)需要更換 EPO 國際標準,以將效力分配給所用的重組人 EPO 治療制劑在治療貧血。一種新的重組 EPO 制劑已裝入安瓿(NIBSC 代碼 11/170),并在與專家實驗室的國際合作研究中通過體內(nèi)生物測定進行了表征,并在 ECBS 第 63 次會議上被確立為第 3 項國際標準。該材料取代了第 2 個 IS。



2. 注意
NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素生物測定 標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

每個安瓿含有 1650 IU EPO



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:美國。

每個安瓿含有 0.5 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,其中含有:

重組人 EPO 約 11µg

人血清白蛋白 0.2 % (w/v)

海藻糖 1.0 % (w/v)

氯化鈉 0.12 % (w/v)



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型安瓿破膠劑是市售的。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素生物測定 標準品 在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于實用目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的重組人 EPO。每個安瓿的全部內(nèi)容物應*溶解在準確測量量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿不含抑菌劑。


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