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東莞市百順生物科技有限公司
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NIBSC 09/222 人抗流感嗜血桿菌b標準品

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品       牌NIBSC

廠商性質經(jīng)銷商

所  在  地東莞市

更新時間:2024-12-15 11:00:39瀏覽次數(shù):643次

聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)
供貨周期 現(xiàn)貨 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè)
NIBSC 09/222 人抗流感嗜血桿菌b標準品將用作通過 ELISA 定量抗 Hib 抗體的參考標準。

該材料是經(jīng)過自我認證的體外診斷設備,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求。

1. 預期用途

本產品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),該產品只能用于研究目的。通過酶聯(lián)免疫吸附試驗 (ELISA) 進行的血清學分析已廣泛用于評估對 b 型流感嗜血桿菌 (Hib) 疫苗接種和感染的抗體反應。凍干抗血清(安瓿代碼 09/222)由英國牛津大學 Andrew Pollard 教授善意捐贈的人血清混合制備而成。該材料含有對 Hib 莢膜多糖(聚核糖基核糖醇磷酸鹽;PRP)特異的抗體,Hib 是主要毒力因子之一,是 Hib 疫苗的活性成分。該試劑將用作通過 ELISA 定量抗 Hib 抗體的參考標準。



2. 注意

NIBSC 09/222 人抗流感嗜血桿菌b標準品 不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

每個安瓿含有 41.3 µg Hib 多糖 (PRP) 的總免疫球蛋白。其中,34.7 µg 是 IgG,2.8 µg 是 IgM 抗體,由美國國家生物標準與控制研究所 (NIBSC) 使用內部 ELISA 針對 FDA Lot 1983 參考血清進行內部校準確定



4. 內容

生物材料原產國:英國。每個安瓿含有 0.5ml 純混合人血清的凍干殘留物。



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

NIBSC 09/222 人抗流感嗜血桿菌b標準品DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿斷路器可商購。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 每個小瓶的全部內容物應*重新懸浮在 0.5 毫升中磷酸鹽緩沖鹽水。一次性使用的等分試樣在 -20oC 下儲存的重組材料可穩(wěn)定保存長達 6 個月。如果包裝損壞,請勿使用該材料??蛻舾鶕?jù)目的評估參考血清的適用性。產品保質期為 30 年,標簽上顯示的有效期后請勿使用。



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