1. 預(yù)期用途

使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑在綿羊中制備流感抗血清試劑 00/556，用于 B/Johannesburg/5/99 或 B/Victoria/504/2000 抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

NIBSC 00/556 流感抗-B標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清在 SHEEP (SH407/408) 中制備為 B/Johannesburg/5/99 病毒的純化 HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。向每只羊肌肉注射一劑約 50 微克 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后在弗氏不*佐劑 (FIA) 存在下給予 10 微克劑量，然后在每周間隔。

初次免疫后五周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5 稀釋并裝入 2 ml 體積的小瓶中。 15個小瓶測試稱重的平均重量為2.04g，變異系數(shù)為0.08%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 00/556 流感抗-B標(biāo)準(zhǔn)品 樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

對于在 1ml 試劑中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原的測定，應(yīng)將大約 7.5μl 未稀釋的試劑 00/556 添加到 1ml 瓊脂糖中。通過將 3.75μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來測定較低濃度（5-20 微克 HA/ml）的抗原。可能有必要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變這些濃度。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用抗血清試劑 00/556。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977，5，237-247。