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貝朗進口紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管返回列表頁

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產(chǎn)品型號5023221

品牌B.Braun 貝朗

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地杭州市

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更新時間：2025-04-09 17:30:22瀏覽次數(shù)：69次

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產(chǎn)品分類品牌分類

介入耗材: 戈德曼史塞克美康費森尤斯美創(chuàng) 深瑞達雅倫山友普利瑞微新先健歐姆龍美科微先鼎科暢醫(yī)達恩盛康蒂思巴爾特為泰邁柯唯邦美戈爾泰爾茂飛利浦朝日愛德華史密斯神外導管先瑞達國產(chǎn)耗材 3M 泰利福愛瑯 TSK BD 八光巴德庫克貝朗波科麥瑞通強生柯惠進口耗材美敦力史賽克雅培

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產(chǎn)品簡介

貝朗進口紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管
該產(chǎn)品用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療；用于血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。

詳情介紹相關資質(zhì)

貝朗進口紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管

結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品為Rx型球囊擴張導管，由球囊和導管等組件組成。球囊由Pebax7033 SA 01 MED制成，表面涂有藥物涂層，涂層中所含藥物為紫杉醇，劑量密度3μg/mm2 ，載體材料為優(yōu)維顯370，主要成分為碘普羅胺。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：該產(chǎn)品用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的治療；用于血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。

貝朗進口紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管產(chǎn)品上市后應繼續(xù)按照預先設定的方案對已入組的所有使用產(chǎn)品的患者進行術后至少5年的跟蹤隨訪，每年形成階段性跟蹤隨訪報告。對該產(chǎn)品上市后的安全性信息如死亡、心肌梗死、支架內(nèi)血栓形成、血運重建等進行評價，并在延續(xù)注冊時提交階段性跟蹤隨訪報告。

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