一、CE-SDS+iCIEF雙功能毛細(xì)管電泳系統(tǒng)兩種模式：

家藥典要求使用十二烷基硫酸鈉毛細(xì)管電泳（CE-SDS）紫外檢測方法，在還原和非還原條件下，依據(jù)分子量大小，定量測定重組單抗產(chǎn)品的純度。

電荷變化是測定單抗藥物降解變異靈敏快速的方法之一，已經(jīng)被國內(nèi)外生物制藥企業(yè)廣泛采用。全柱成像毛細(xì)管等電聚焦iCIEF為Proteinsimple全景式動態(tài)等電聚焦分析技術(shù)，已經(jīng)成為等電點(diǎn)檢測及電荷異質(zhì)性分析的行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)。

二、Maurice首先采用免組裝毛細(xì)管卡盒設(shè)計(jì)：

CE-SDS、iCIEF均采用免組裝即插即用毛細(xì)管卡盒設(shè)計(jì)  

免組裝：即插即用，避免手工組裝造成檢測不穩(wěn)定  

無需額外管路系統(tǒng)，避免管路頻繁堵塞的困擾  

優(yōu)良分離介質(zhì)，低電壓，低產(chǎn)熱  

毛細(xì)管卡盒自帶廢液容器  

日常清潔便利，只需5分鐘  

CE-SDS12次檢測只需5-7小時(shí)  

iCIEF單次檢測只需6-10分鐘  

三、CE-SDS+iCIEF雙功能毛細(xì)管電泳系統(tǒng)檢測效率原理：

節(jié)省毛細(xì)管裁剪組裝時(shí)間  

節(jié)省batch間管路維護(hù)時(shí)間  

節(jié)省日常清潔時(shí)間  

減少不斷重復(fù)時(shí)間  

縮短軟件batch建立時(shí)間  

縮短數(shù)據(jù)分析時(shí)間  

縮短不同模式切換時(shí)間  

四、Maurice分辨效果：

還原條件下糖基化重鏈和非糖基化重鏈明顯分辨，是國家藥典對于CE-SDS方法的要求。Maurice可以的達(dá)到此要求。

五、Maurice的重復(fù)性分析：

cIEF連續(xù)100檢測，PIRSD＜0.1%，峰面積RSD＜1%

單抗樣品還原條件下，連續(xù)進(jìn)行24次CE-SDS檢測RSD＜1%

六、Maurice眾多應(yīng)用領(lǐng)域：

單抗藥物純度分析

單抗藥物電荷異構(gòu)體檢測

融合蛋白電荷異構(gòu)體檢測

重組蛋白電荷異構(gòu)體檢測

ADC藥物電荷異構(gòu)體檢測

疫苗等電點(diǎn)檢測

結(jié)合疫苗載體蛋白檢測