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薄膜過(guò)濾法是《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版附錄所收載的無(wú)菌及微生物限度檢查法中的檢驗(yàn)方法之一。近年來(lái),在藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用日趨廣泛,具有簡(jiǎn)便、快 速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)。該法在無(wú)菌檢查中可以快速集菌;在藥品微生物限度檢查中可以除去藥品中某些成分的抑菌作用;在藥品微生物檢查方法驗(yàn)證和從藥物制劑中回收 微生物的驗(yàn)證中都可以作為實(shí)驗(yàn)方法之一。此方法還應(yīng)用于生物制品和藥品包裝材料的無(wú)菌檢查。2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》中又特別指出該法應(yīng)優(yōu)先采 用。
