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浙江泰林生物技術股份有限公司
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微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離，再通過培養(yǎng)或其他方法確認被截留微生物的數量。微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結果起到重大的影響，那么我們應該怎么選擇微生物檢測微孔濾膜呢？01濾膜孔徑選擇《中國藥典》和GB4789系列標準均規(guī)定微生物檢測濾膜孔徑不大于0.45μm。過大的孔徑存在被微生物穿透的風險，而過小的孔徑則會降低過濾的效率。對于檢測微生物穿透的問題，我司經過實驗證實即使小如挑戰(zhàn)除菌過濾器的缺陷短波單胞菌，使用0.45μm濾膜過濾后培
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維護與保養(yǎng)微生物檢驗儀微生物檢驗儀是我們進行微生物限度檢查或微生物計數的得力助手。他體積小巧，操作簡單，陪伴著我們進行了一次又一次實驗。但是微生物檢驗儀也是需好好維護保養(yǎng)的，否則使用效果和壽命都會受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗儀的保養(yǎng)項目和目的。01管路清理由于實驗的沖洗液會殘留在管路和排液泵內，長此以往液體內溶質會析出，進而影響微生物檢驗儀的性能。因此推薦每次實驗后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個泵頭內沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘
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集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養(yǎng)器使用，可實現樣品溶解、稀釋、轉移、分配和過濾。經過30多年的不斷進取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史，回顧泰林集菌儀越來越強大的功能和始終如一的品質。01醫(yī)者仁心20世紀90年代，我國藥品微生物檢測行業(yè)從方法到標準都相對落后，導致當時藥品質量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴重威脅。在這樣的時代背景下，泰林董事長葉大林先生本著醫(yī)者仁心，帶著強烈的
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集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進行潤濕/過濾/沖洗的動力。定期的維護保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護每次實驗完成后，用無菌水潤濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機身，避免濺出的液體在機身上蒸發(fā)干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對排液槽進行清潔維護，帶出無菌室后倒出內部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進入無菌室使用。取下排液槽02定期維護每個
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在化學工業(yè)的廣闊領域中，對產品質量的精確把控是企業(yè)成功的關鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學品，傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導致設備損壞和測試結果不準確。這些難題不僅影響了生產效率，也增加了企業(yè)運營成本。浙江泰林生物技術股份有限公司，憑借其在分析儀器研發(fā)領域的深厚實力，推出了HTY-CT1000B總有機碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒
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藥品無菌灌裝的損失和挑戰(zhàn)無菌灌裝作為藥品生產流程中的核心環(huán)節(jié)，其精確性與效率直接關系到藥品的最終質量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性（API）的無菌藥品，在無菌的環(huán)境中，安全地轉移至其最終包裝容器，如西林瓶、預充針、凍存管。面對這一挑戰(zhàn)，每一步操作都需謹慎對待，以最小化不可避免的藥品損失。對于那些專注于研發(fā)高價值藥物的企業(yè)而言，藥品損失的問題尤為嚴峻。這些藥物的活性藥物成分（API）不僅價格高昂，往往還面臨著供應稀缺、制造周期長等難題。尤其是在早期臨床評估階段，由于需求量小，每
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包裝系統(tǒng)密封性，是指藥品包裝系統(tǒng)防止內容物損失、微生物侵入以及其他氣體進入的能力。無菌產品的包裝系統(tǒng)是保障產品安全性和質量的關鍵。用于檢查包裝系統(tǒng)密封性的方法包括微生物挑戰(zhàn)法（浸入或氣溶膠法）、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規(guī)背景2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術
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生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林現推出生物指示劑培養(yǎng)液，解決上述問題。性能特點操作方便，即開即用，可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結果觀察，瓶身可進行信息標記；接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結果；瓶蓋密封性能突出，培養(yǎng)7d
