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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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參考價25000-60000/臺
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號

    TDS-250SDP
  • 品牌

    GEMTOP/喆圖
  • 廠商性質

    生產(chǎn)商
  • 所在地

    上海

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更新時間:2025/01/06 09:04:49瀏覽次數(shù):2568

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應用領域 化工
藥品穩(wěn)定性試驗箱可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)及生命科學的相關的研究工作(GMP認證的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件;在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準)。

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱——藥廠GMP認證*

用途概述

藥物穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學、生物技術行業(yè)生命科學的相關的研究工作(GMP認證的要25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件;在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準)。

產(chǎn)品特點

藥品穩(wěn)定性試驗箱外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔

微電腦控制系統(tǒng),控溫精度準確,安全可,隔板間距可自由調(diào)節(jié);

無氟設計、無污染、低能耗、高效率運行,節(jié)能環(huán)保

風道結構采用環(huán)形氣流概念設計,強對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定

雙壓縮機自動切換運行,具有自動化工作化霜功能,確保設備長期穩(wěn)定運行

同時具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復功能;

獨立限溫報警器溫度偏低或偏高聲光報警提示,保證試驗安全運行;

具有超溫保護功能,漏電保護,開門報警,停電報警,傳感器報警等功能;

箱體側面標配直徑25mm的測試孔,方便用戶監(jiān)測。

彩色觸摸屏P系列

采用液晶觸摸屏程序控制器,程序編輯智能簡便;

所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài);

儀表界面默認中文,可手動切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用

資料及試驗參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導致儀器參數(shù)改變或停機

控制器可設定100組1000步999次循環(huán)程序,每段程序zui大設定時間99小時59分鐘

具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定;

可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),形成EXCEL文檔或專業(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自打印等

連續(xù)運行保證

※兩套壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。

※連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

安全功能

獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

進口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

光照控制系統(tǒng)(GSD、GSP、GP系列

采用光照傳感器進行監(jiān)測,光照度自動監(jiān)測和控制,可準確控制并數(shù)字顯示光照強度,避免光照度衰減而造成的試驗誤差;

紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央,可對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌。

穩(wěn)定性試驗條件

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

執(zhí)行標準

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件
溫度:25℃±2℃

濕度:60±5%RH
時間:12個月

加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH
時間:6個月

強光照條件光照度:4500±500Lx


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