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紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管簡介

時間:2025/4/18閱讀:122
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?紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管是一種冠狀動脈介入治療器械,通過球囊擴(kuò)張將抗增生藥物紫杉醇直接釋放至血管病變部位,抑制平滑肌細(xì)胞增殖,減少血管再狹窄風(fēng)險。其核心功能包括:

?藥物涂層技術(shù)?:球囊表面涂覆紫杉醇(劑量密度3μg/mm2)及碘普羅胺載體,確保藥物高效靶向釋放?。

?微創(chuàng)介入?:無需植入支架,降低術(shù)后血栓風(fēng)險,縮短抗血小板治療周期(僅需1個月)?。?

?藥物涂層技術(shù)?

?紫杉醇靶向釋放?:球囊表面涂覆紫杉醇(劑量密度3μg/mm2)及碘普羅胺或硬脂酸鎂載體,藥物在球囊擴(kuò)張時快速滲透至血管壁,抑制平滑肌細(xì)胞增殖,降低再狹窄風(fēng)險?。

?無植入優(yōu)勢?:與支架相比,無需金屬異物留存,減少術(shù)后血栓風(fēng)險,縮短雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)周期至1個月?。

?臨床適用性?

?支架內(nèi)再狹窄(ISR)?:替代二次支架植入,術(shù)后9個月節(jié)段內(nèi)直徑狹窄率(DS)可降至31.09%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療(如普通球囊的40.32%)?25。

?小血管病變?:適用于直徑2.0-2.75mm的原發(fā)冠狀動脈狹窄,通過“細(xì)晶強(qiáng)化"噴涂工藝提升藥物吸收效率?。

?分叉病變?:結(jié)合球囊主動保護(hù)技術(shù),降低邊支血管晚期管腔丟失(LLL)和再狹窄率?

適應(yīng)癥?

?冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄(ISR)?:適用于支架術(shù)后血管再次狹窄的二次治療?。

?原發(fā)小血管病變?:治療血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的冠狀動脈狹窄?。

?分叉病變?:適用于復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)下的血管修復(fù)?。

治療優(yōu)勢?

?降低再狹窄率?:臨床試驗(yàn)顯示術(shù)后9個月節(jié)段內(nèi)直徑狹窄率顯著低于對照組(31.09% vs. 40.32%)?。

?簡化術(shù)后管理?:縮短雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)周期,減少出血風(fēng)險?。

?長期安全性?:隨訪期內(nèi)無血栓事件,心肌梗死發(fā)生率與對照組無統(tǒng)計學(xué)差異?。??

?材質(zhì)?:

球囊:尼龍彈性體/線形低密度聚乙烯或Pebax7033 SA 01 MED?。

導(dǎo)管:Rx型設(shè)計,親水涂層提升推送性?。

?滅菌方式?:環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期2年?。

規(guī)格型號?

?直徑范圍?:2.0mm-4.0mm(覆蓋小血管至標(biāo)準(zhǔn)血管)?。

?長度范圍?:15mm-40mm,適應(yīng)不同病變長度需求?。

?爆破壓力?:14atm,標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)張壓力6atm?。

適用場景?

?血管兼容性?:支持5F標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管及0.014''導(dǎo)絲?。

?臨床驗(yàn)證?:28項(xiàng)試驗(yàn)(超5900例)證實(shí)安全性和有效性??

?擴(kuò)張狹窄血管?:通過球囊擴(kuò)張機(jī)械性撐開狹窄或阻塞的冠狀動脈,恢復(fù)血流并改善心臟功能?。

?抑制血管再狹窄?:表面涂覆的紫杉醇(抗增殖藥物)直接釋放至血管壁,抑制平滑肌細(xì)胞過度增殖,降低術(shù)后再狹窄風(fēng)險?。

?藥物釋放機(jī)制?:?靶向藥物遞送?:紫杉醇(劑量密度3μg/mm2)結(jié)合碘普羅胺載體,確保藥物快速滲透至血管壁并維持有效濃度?。

?長效抗增生作用?:藥物短期釋放后持續(xù)抑制血管內(nèi)膜增生,減少遠(yuǎn)期缺血事件(如心絞痛復(fù)發(fā))?。

?適應(yīng)癥范圍?:?支架內(nèi)再狹窄(ISR)?:用于治療冠狀動脈支架術(shù)后

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