2025年3月，天津市海益達儀器設(shè)備有限公司生產(chǎn)的?FT-2000A型脆碎度檢測儀?正式發(fā)往成都某藥廠，標志著該藥廠在片劑質(zhì)量控制領(lǐng)域的技術(shù)升級邁出重要一步。該設(shè)備將用于檢測片劑在生產(chǎn)和儲運過程中的機械穩(wěn)定性、抗磨性及耐碰撞性，確保藥品符合《中國藥典》及國際藥典標準要求。
核心優(yōu)勢與技術(shù)亮點?
●精準檢測性能?
FT-2000A采用雙圓筒同步運行設(shè)計，轉(zhuǎn)速穩(wěn)定在25轉(zhuǎn)/分（誤差±1轉(zhuǎn)/分），圓筒內(nèi)徑286mm，滑落高度156mm，可精準模擬片劑在運輸過程中的滾動、摩擦及碰撞場景?23。儀器支持倒計時計數(shù)功能，預(yù)置圈數(shù)為100次（藥典標準），操作界面采用液晶顯示，實時反饋數(shù)據(jù)，確保檢測流程高效可控?25。
●?符合多國藥典標準?
設(shè)備嚴格遵循《中國藥典》2020版要求，同時兼容USP（美國藥典）、BP（英國藥典）、EP（歐洲藥典）及JP（日本藥典）標準，滿足國內(nèi)外市場對片劑質(zhì)量的嚴苛要求。例如，通過檢測片劑重量損失率（≤1%）及外觀完整性（無斷裂、龜裂），為藥廠提供可靠的質(zhì)量驗證手段?。
?●智能化與便捷性?
FT-2000A配備自動停機功能，支持單次或多次重復(fù)檢測，適用于非包衣片劑、包衣片及膠囊的脆碎度分析。其透明耐磨塑料圓筒設(shè)計便于觀察實驗過程，弧形隔片結(jié)構(gòu)確保片劑均勻受力，減少人為誤差?。
?生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)化?：實時監(jiān)控壓片工藝的穩(wěn)定性，降低因脆碎度不合格導致的返工率。
?儲運質(zhì)量保障?：評估片劑在運輸中的抗磨損能力，優(yōu)化包裝方案。
?研發(fā)支持?：為新型片劑配方提供數(shù)據(jù)支撐，加速產(chǎn)品上市進程?。
?海益達作為國內(nèi)藥檢儀器領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)，擁有十余年研發(fā)經(jīng)驗，已形成溶出儀、硬度儀、崩解儀等七大產(chǎn)品線，覆蓋藥品檢測全流程需求。其天津研發(fā)中心提供定制化解決方案，并在全國多地設(shè)立售后服務(wù)站，承諾快速響應(yīng)技術(shù)咨詢、設(shè)備維護及方法開發(fā)支持，確?？蛻魺o憂使用。
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