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目錄:賽默飛世爾科技(中國)有限公司>>細(xì)胞分析>>細(xì)胞計(jì)數(shù)>> 賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀
  • 賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 Thermofisher Scientific/賽默飛世爾
  • 型號
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市
屬性

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更新時(shí)間:2025-03-07 11:13:20瀏覽次數(shù):136評價(jià)

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像細(xì)胞生物學(xué)家一樣思考的全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器,賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,引入機(jī)器人學(xué)習(xí)算法,兼容經(jīng)濟(jì)的可重復(fù)使用計(jì)數(shù)板,提供準(zhǔn)確且精確的明場和熒光細(xì)胞計(jì)數(shù),旨在滿足實(shí)驗(yàn)室對準(zhǔn)確且精確細(xì)胞計(jì)數(shù)的需求,減少手動(dòng)血球計(jì)數(shù)板的長時(shí)間繁瑣操作

    像細(xì)胞生物學(xué)家一樣思考的全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器 - 賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    賽默飛世爾科技提供兩種高性能的全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器,引入機(jī)器人學(xué)習(xí)算法,兼容經(jīng)濟(jì)的可重復(fù)使用計(jì)數(shù)板,提供準(zhǔn)確且精確的明場和熒光細(xì)胞計(jì)數(shù),旨在滿足實(shí)驗(yàn)室對準(zhǔn)確且精確細(xì)胞計(jì)數(shù)的需求,減少手動(dòng)血球計(jì)數(shù)板的長時(shí)間繁瑣操作。我們的科學(xué)家將機(jī)器學(xué)習(xí)算法植入到賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀系統(tǒng)中,可幫助您準(zhǔn)確地計(jì)數(shù)細(xì)胞,同時(shí)還可大大降低使用手動(dòng)血球計(jì)數(shù)板引起的用戶間差異:像細(xì)胞生物學(xué)家一樣思考的全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器。

    Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,提供準(zhǔn)確且精確的明場和熒光細(xì)胞計(jì)數(shù),即使對于具有挑戰(zhàn)性的細(xì)胞樣品類型也能勝任。快速捕獲、自動(dòng)保存和內(nèi)置計(jì)算器等自動(dòng)化特色增加了便利性,節(jié)省了時(shí)間。無論您是手動(dòng)進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)還是使用早期的全自動(dòng)計(jì)數(shù)儀器,Countess 3全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器都顯著提升了計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性和工作流程效率。

    對于哪怕是 PBMC 和成團(tuán)細(xì)胞等困難樣品也可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的細(xì)胞計(jì)數(shù)

    引入人工智能,助力 Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀像細(xì)胞生物學(xué)家那樣“思考",從而以簡單、快速并且以自動(dòng)方式生成準(zhǔn)確、可重復(fù)的計(jì)數(shù)結(jié)果。其應(yīng)用范圍不僅限于計(jì)數(shù),還擴(kuò)展到細(xì)胞活性、細(xì)胞凋亡、轉(zhuǎn)染效率等方面。

    準(zhǔn)確且精確

    當(dāng)您使用自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí),它的準(zhǔn)確性和精確度和您一樣,甚至更佳。準(zhǔn)確性意味著它會正確地進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù),精確度意味著無論操作者是誰,它每次都會產(chǎn)生相同的結(jié)果。


    引入人工智能。Countess 3(明場)和 Countess 3 FL(明場和熒光)全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀值得信任,它們使用深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法開發(fā),每次都能進(jìn)行準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)。該算法是由專業(yè)科學(xué)家根據(jù)包含數(shù)十種不同細(xì)胞類型和樣品的數(shù)百個(gè)培養(yǎng)板進(jìn)行細(xì)胞識別優(yōu)化而成。


    由此打造的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠像細(xì)胞生物學(xué)家一樣“思考",即便是外周血單核細(xì)胞 (PBMC)、成團(tuán)細(xì)胞以及含細(xì)胞碎片等具有挑戰(zhàn)性的細(xì)胞樣品也可輕松勝任。在高分辨率的 Countess 屏幕上,您可以看到正在計(jì)數(shù)的細(xì)胞以及未計(jì)數(shù)的細(xì)胞碎片。


    與手動(dòng)血球計(jì)數(shù)板的計(jì)數(shù)相比,使用 Countess 3 進(jìn)行自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)可以減少多種原因造成的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤和差異,包括操作者主觀性、視覺疲勞、計(jì)數(shù)區(qū)域差異和挑戰(zhàn)性樣本。賽默飛Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀兼具手動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性和流式細(xì)胞儀計(jì)數(shù)的精確度,而又無需流式細(xì)胞術(shù)所需的支出或培訓(xùn)。

    機(jī)器學(xué)習(xí)算法可實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的細(xì)胞計(jì)數(shù),可與流式細(xì)胞儀計(jì)數(shù)媲美。

    使用 Attune NxT 流式細(xì)胞儀(紫色直方圖)、Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(紅色直方圖)以及血球計(jì)數(shù)板和顯微鏡(手動(dòng)計(jì)數(shù),灰色直方圖)對 CHO-K1、HeLa、HEK293、Jurkat 和人 PBMC 進(jìn)行了計(jì)數(shù)。 Countess 3 FL 儀器和血球計(jì)數(shù)板直方圖代表了 6 個(gè)獨(dú)立計(jì)數(shù)的平均值且高度一致。手動(dòng)計(jì)數(shù)的誤差(計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差)要比 Countess 3 計(jì)數(shù)或流式細(xì)胞儀計(jì)數(shù)更寬。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    擴(kuò)展計(jì)數(shù)區(qū)域。為了節(jié)省手動(dòng)計(jì)數(shù)的時(shí)間,許多實(shí)驗(yàn)人員只對血球計(jì)數(shù)板網(wǎng)格上的一個(gè)或兩個(gè)方塊進(jìn)行計(jì)數(shù)。計(jì)算更多方塊(更大區(qū)域)通常會獲得更準(zhǔn)確的結(jié)果,但需要額外增加時(shí)間。Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀查詢的區(qū)域接近包含四個(gè)方塊,通過減少細(xì)胞分布變化的影響提高了準(zhǔn)確性。并且 Countess 可以在不到 30 秒的時(shí)間內(nèi)完成自動(dòng)聚焦、自動(dòng)亮度調(diào)整、圖像采集和計(jì)數(shù)。

    手動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)與自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)區(qū)域?qū)Ρ?/h2>

    Countess 3 的計(jì)數(shù)區(qū)域約為標(biāo)準(zhǔn)血球計(jì)數(shù)板的 3.8 倍。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    處理成團(tuán)細(xì)胞和碎片。由于難以辨別細(xì)胞之間的邊界,因此成團(tuán)細(xì)胞難以進(jìn)行手動(dòng)計(jì)數(shù),甚至對自動(dòng)化計(jì)數(shù)儀也具有挑戰(zhàn)性。樣品含有碎片則進(jìn)一步增加了計(jì)數(shù)的復(fù)雜性。Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀可以在進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí)自動(dòng)排除碎片,其先進(jìn)的算法可以清楚地識別細(xì)胞團(tuán)塊內(nèi)的細(xì)胞邊界,從而實(shí)現(xiàn)高度準(zhǔn)確的細(xì)胞計(jì)數(shù)。

    先進(jìn)的算法可實(shí)現(xiàn)對成團(tuán)細(xì)胞和樣品碎片的準(zhǔn)確計(jì)數(shù)。

    在明場模式下使用 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀對微小且容易成團(tuán)的 RAW(小鼠小噬細(xì)胞)進(jìn)行了計(jì)數(shù)。計(jì)數(shù)算法能分辨出團(tuán)塊中的細(xì)胞,正確圈出細(xì)胞并對細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)?;罴?xì)胞具有綠色輪廓,死細(xì)胞則具有紅色輪廓。碎片(未勾勒輪廓)會在計(jì)數(shù)時(shí)自動(dòng)忽略。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    “很棒的儀器。可處理的細(xì)胞濃度范圍很廣??蓞^(qū)分細(xì)胞團(tuán)塊并對團(tuán)塊內(nèi)的細(xì)胞計(jì)數(shù)。"


    Joanne Rzepka,

    獸醫(yī)醫(yī)學(xué)研究和開發(fā)

    “一臺很準(zhǔn)確的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,并且您也可以用它為熒光細(xì)胞計(jì)數(shù)。出色的產(chǎn)品。我對它很滿意。我強(qiáng)烈推薦這款產(chǎn)品。"

    Massimo Ammirante,

    加州大學(xué)圣地亞哥分校

    “它的一致性非常好!"

    Kim Sylvia,

    Sanford Burnham Medical Research Institute

    查看有關(guān) Countess 3 準(zhǔn)確性和精確度的更多數(shù)據(jù)

    快速

    Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能在不到30 秒的時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生結(jié)果。通過快速采集、自動(dòng)亮度調(diào)整、自動(dòng)聚焦和自動(dòng)保存,用戶需要做的就是加入樣品和插入細(xì)胞計(jì)數(shù)板。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的時(shí)間十分珍貴,使用 Countess 3 自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,即可快速完成細(xì)胞計(jì)數(shù)等多種分析。


    除了計(jì)數(shù)速度飛快外,Countess 3 系統(tǒng)還精簡了細(xì)胞計(jì)數(shù)的流程,淘汰了許多與手動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)相關(guān)的繁瑣步驟,其中包括亮度和聚焦調(diào)整、計(jì)算細(xì)胞濃度以及制作報(bào)告。節(jié)省了更多的時(shí)間。      如果您的實(shí)驗(yàn)室每天計(jì)數(shù)五張玻片,可以每月節(jié)省 10–15 小時(shí)(具體取決于所選玻片);如果您每天計(jì)數(shù) 25 張玻片,則可以節(jié)省 50–75 小時(shí)!這些額外獲得的時(shí)間可以用來完成實(shí)驗(yàn)室的細(xì)胞培養(yǎng)處理和其他活動(dòng),在從手動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)切換到全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)方面具有顯著優(yōu)勢。

    手動(dòng)血球計(jì)數(shù)板與自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)過程的比較

    下表顯示了手動(dòng)血球計(jì)與 Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀之間的實(shí)操細(xì)胞計(jì)數(shù)步驟比較。使用 Countess 可重復(fù)使用計(jì)數(shù)板時(shí)顯示出來的省時(shí)優(yōu)勢,在使用一次性計(jì)數(shù)板時(shí)更加顯著。

    “快速計(jì)數(shù)的好儀器,簡單易用??!我真喜歡這臺小計(jì)數(shù)儀!"

    Xin Xu 博士

    貝勒醫(yī)學(xué)院


    簡單

    使用 Countess 3 或 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在明場模式下進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)的過程簡單而又輕松。只需準(zhǔn)備計(jì)數(shù)板,啟用快速捕獲和自動(dòng)保存,然后插入計(jì)數(shù)板。其余工作交給儀器自動(dòng)完成:亮度調(diào)整、聚焦和計(jì)數(shù)。

    自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)不僅比手動(dòng)計(jì)數(shù)操作更簡單,而且需要的操作培訓(xùn)也更少。


    靈敏的觸摸屏和直觀的界面。直觀易用的Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀軟件。靈敏的 LCD 觸摸屏不需要外部計(jì)算機(jī)。該屏幕的 1280 x 800 分辨率提供高質(zhì)量的細(xì)胞圖像,可通過輔助工具進(jìn)行活/死細(xì)胞計(jì)數(shù),使用 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,可實(shí)現(xiàn)熒光可視化。顯示屏與整個(gè)儀器齊平,便于清潔。


    觸摸屏界面可以讓您從結(jié)果屏幕快速移動(dòng)到直方圖和散點(diǎn)圖屏幕。 直方圖和散點(diǎn)圖可根據(jù)大小、亮度和圓度顯示細(xì)胞群和設(shè)門。

    直觀的設(shè)門界面

    在此散點(diǎn)圖中,細(xì)胞群被視為活(綠色)和死(紅色)群。軸的大小和圓度可以改變。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    在此直方圖中,根據(jù)細(xì)胞數(shù)量和相對熒光單位 (RFU) 繪制細(xì)胞群。使用右側(cè)的設(shè)門場和明場 (BF),您可以使用設(shè)門菜單左側(cè)的滑塊根據(jù)大小、亮度和圓度進(jìn)行設(shè)門。如果選擇德州紅 (TX Red) 或 GFP,則可以執(zhí)行 RFU 強(qiáng)度的設(shè)門。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    “維護(hù)費(fèi)用低,細(xì)胞計(jì)數(shù)快速、簡單、準(zhǔn)確。學(xué)生易于使用和理解。"


    Robert Dean,

    D’Youville College

    瀏覽 Countess 操作方法視頻

    自動(dòng)

    使用 Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀時(shí),不僅計(jì)數(shù)自動(dòng)化完成,系統(tǒng)還會自動(dòng)調(diào)整亮度和聚焦以獲得最佳對比度和分辨率,并會自動(dòng)保存細(xì)胞計(jì)數(shù)和數(shù)據(jù)(如果您選擇該選項(xiàng))。軟件還包括方便的內(nèi)置預(yù)稀釋和細(xì)胞傳代計(jì)算器,這些為細(xì)胞培養(yǎng)工作提供很大便利。

    預(yù)稀釋計(jì)算器

    如果您的細(xì)胞樣品是濃縮樣品,您在計(jì)數(shù)前進(jìn)行了稀釋,請?jiān)诖颂庉斎霕悠泛途彌_液體積,Countess 3 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀會自動(dòng)重新計(jì)算樣品濃度。該濃度還將考慮添加臺盼藍(lán)進(jìn)行明場活性測定。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    細(xì)胞傳代計(jì)算器

    如果您的下游實(shí)驗(yàn)確定特定濃度的樣本,請?jiān)诖颂庉斎胨铦舛群腕w積、Countess 3 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀將自動(dòng)計(jì)算所需的細(xì)胞樣品和緩沖液或細(xì)胞培養(yǎng)基量。計(jì)算時(shí)將自動(dòng)包括您的細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    “它非常簡單易用并且讓我能更快的更新實(shí)驗(yàn)記錄以便每次實(shí)驗(yàn)都使用相同數(shù)量的細(xì)胞。快速而且高效。"

    Lakeisha Tillery,

    Meharry Medical College

    保存結(jié)果和報(bào)告。您可以將細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果、細(xì)胞數(shù)據(jù)和圖像保存到 USB 驅(qū)動(dòng)器,或使用 Wi-Fi 保存到 Thermo Fisher™ Connect 云端平臺。結(jié)果保存為兼容電子表格的 CSV 文件,細(xì)胞數(shù)據(jù)保存為流式細(xì)胞儀標(biāo)準(zhǔn) FCS 文件,而圖像可以保存為 TIFF、PNG 或 JPG 格式。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外隨時(shí)訪問這些文件——您可以在需要時(shí)隨時(shí)隨地獲得數(shù)據(jù)。


    您還可以保存包含結(jié)果、圖像和設(shè)置可打印的 PDF 報(bào)告。

    將結(jié)果、圖像和設(shè)置保存至可打印的 PDF 報(bào)告中。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀
    探索交互式 3D 虛擬操作

    不局限于計(jì)數(shù)的應(yīng)用

    Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的功能遠(yuǎn)非單純的細(xì)胞計(jì)數(shù)。利用臺盼藍(lán)染色,您可以評估樣本中活細(xì)胞的百分比?;蛘?,使用 Countess 3 FL 系統(tǒng)檢測熒光染料,進(jìn)行更復(fù)雜的活性分析、檢測凋亡和細(xì)胞死亡的不同階段、測量轉(zhuǎn)染效率,以及其他應(yīng)用。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    利用臺盼藍(lán)進(jìn)行細(xì)胞活性測定


    使用 Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀對體積小、濃度低且通常難以計(jì)數(shù)的小鼠 PBMC 進(jìn)行計(jì)數(shù)。  在此明場計(jì)數(shù)中,使用了 0.4% 臺盼藍(lán)染色劑來區(qū)分活性,活細(xì)胞保持半透明狀態(tài),而死細(xì)胞則染為深色。 紅色輪廓(圓圈)為按死亡計(jì)數(shù)的細(xì)胞,而綠色輪廓為按存活計(jì)數(shù)的細(xì)胞。



    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    利用熒光進(jìn)行活性測定


    在第二項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中,用 ReadyCount Green/Red 細(xì)胞活性染料對小鼠 PBMC 進(jìn)行染色,并用 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀進(jìn)行計(jì)數(shù)。在熒光模式下,該試劑的吖啶橙和碘化丙啶 (AO/PI) 的預(yù)優(yōu)化混合物具有更高的活/死特異性。死細(xì)胞 (38%) 用 PI 染為紅色,使用 EVOS Texas Red 光立方檢測,而全部有核細(xì)胞 (99%) 用 AO 染為熒光綠色,并使用 EVOS GFP 光立方體檢測。

    “Countess II 讓計(jì)數(shù)變得簡單精確快速——它能告訴您死細(xì)胞和活細(xì)胞數(shù),這一點(diǎn)很棒。"

    Faryal Mir,

    麻省理工學(xué)院

    單細(xì)胞數(shù)據(jù)。Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀可分析和存儲您樣品中每個(gè)細(xì)胞的數(shù)據(jù)。您可以放大任何細(xì)胞并顯示其大小、亮度、圓度和熒光值。您還可以流式細(xì)胞儀標(biāo)準(zhǔn) (FCS) 格式生成散點(diǎn)圖,并在多種流式細(xì)胞儀軟件分析程序中分析、轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)和重新設(shè)置數(shù)據(jù)格式。

    對于單細(xì)胞數(shù)據(jù),放大任何細(xì)胞便可獲得其大小、亮度、圓度和熒光強(qiáng)度的讀數(shù)。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    樣品中所有細(xì)胞的單細(xì)胞數(shù)據(jù)都可以導(dǎo)出為 FCS 散點(diǎn)圖文件,并像流式細(xì)胞儀數(shù)據(jù)那樣進(jìn)行分析、轉(zhuǎn)換和重新設(shè)置格式。該圖繪制的是 GFP 熒光強(qiáng)度與圓度的關(guān)系圖。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    多樣化的細(xì)胞系和細(xì)胞樣品。Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的計(jì)數(shù)算法已在一組不同的細(xì)胞樣本上進(jìn)行了訓(xùn)練,您可以相信Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠?qū)崿F(xiàn)高準(zhǔn)確度的細(xì)胞計(jì)數(shù)。下表列示了在 Countess 3 和 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上進(jìn)行了測試和驗(yàn)證的細(xì)胞類型和細(xì)胞系。

    Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上驗(yàn)證過的細(xì)胞系

    查看 Countess 3 FL 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的熒光檢測功能如何擴(kuò)展更多應(yīng)用功能

    兼容可重復(fù)使用計(jì)數(shù)板

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    兩種 Countess 3 自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀均可使用 Invitrogen Countess 可重復(fù)使用計(jì)數(shù)板,可重復(fù)計(jì)數(shù)板可避免一次性計(jì)數(shù)板的浪費(fèi)。即使您的實(shí)驗(yàn)室每天只使用五張計(jì)數(shù)板,通過使用可重復(fù)使用的計(jì)數(shù)板,可顯著減少每年造成的浪費(fèi)。這使得實(shí)驗(yàn)室能夠負(fù)擔(dān)起細(xì)胞計(jì)數(shù)自動(dòng)化的成本,不會產(chǎn)生一次性計(jì)數(shù)板的持續(xù)性花費(fèi)。

    Invitrogen Countess 細(xì)胞計(jì)數(shù)板一次性計(jì)數(shù)板,無需像可重復(fù)計(jì)數(shù)板那樣進(jìn)行清潔,然后在細(xì)胞樣品的處理間隔等待其干燥。需要處理大量細(xì)胞樣品,為了減少污染風(fēng)險(xiǎn)或處理有害樣本時(shí),一次性計(jì)數(shù)板使用方便,可快速處理細(xì)胞樣品。

    下載可重復(fù)使用計(jì)數(shù)板環(huán)保資料表

    符合 21 CFR 第 11 部分要求的支持軟件

    Countess SAE 軟件解決方案是一個(gè)選配軟件模塊,支持電子記錄保存,符合美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“電子記錄和簽名規(guī)則"、“聯(lián)邦法規(guī)"第 21 篇第 11 部分(21 CFR 第 11 部分)的要求。該法規(guī)對使用電子文件代替紙質(zhì)文件做出了規(guī)定。


    21 CFR 第 11 部分合規(guī)性包括規(guī)程要求和技術(shù)要求。

    • 規(guī)程要求是最終用戶機(jī)構(gòu)所制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

    • 技術(shù)要求是所使用的合規(guī)性管理軟件的功能特征。

    僅滿足技術(shù)要求并不能保證 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性。合規(guī)性由機(jī)構(gòu)的工作流程和所用系統(tǒng)兩者決定。


    軟件的功能包括限制未經(jīng)授權(quán)的用戶、密碼策略和失效日期、定義的用戶權(quán)限和角色、通過審計(jì)日志、審計(jì)報(bào)告以及機(jī)載電子簽名工作流程跟蹤所有數(shù)據(jù)更改。購買 Countess SAE 軟件許可證后,所有 Countess 3 和 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀都可以在 SAE 模式下運(yùn)行。要實(shí)現(xiàn) 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性,機(jī)構(gòu)還需要以合規(guī)方式制定和記錄標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

    組成

    Countess SAE 軟件解決方案由三個(gè)相互通信的組件組成。

    1. SAE 軟件用于配置 Countess 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的安全性、審計(jì)和電子簽名 (SAE) 設(shè)置。SAE 軟件由 SAE 管理員控制臺(安裝在具有靜態(tài) IP 地址的聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)服務(wù)器上)和 SAE 應(yīng)用配置文件組成。

    2. SAE 許可證用于激活 Countess 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的 SAE 設(shè)置。

    3. SAE 模式在 Countess 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上運(yùn)行,并遠(yuǎn)程連接到 SAE 管理員控制臺。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    1.SAE 軟件 – SAE 管理員控制臺

    SAE 管理員控制臺是適用于 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性支持的 Countess SAE 軟件解決方案的組件,可通過它對 Countess 儀器進(jìn)行配置來滿足用戶要求。另一個(gè)組件 Countess 應(yīng)用配置文件必須先安裝在 SAE 管理控制臺上,然后才能使用 Countess 儀器上的 SAE 設(shè)置。在 SAE 管理員控制臺上安裝 Countess 應(yīng)用配置文件軟件后,將使用 SAE 服務(wù)器(網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī))連接到 Countess 儀器。SAE 管理員控制臺必須通過具有靜態(tài) IP 地址的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)運(yùn)行。

    SAE 管理員控制臺和 Countess 應(yīng)用配置文件的界面視圖。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    2.適用于 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性支持的 Countess SAE 軟件解決方案的 SAE 許可證

    適用于 21 CFR 第 11 部分的 Countess SAE 軟件許可證用于 Countess 3 和 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,并支持利用 SAE 管理員控制臺遵守 21 CFR 第 11 部分的 FDA 安全性、審計(jì)和電子簽名 (SAE) 準(zhǔn)則。在每臺 Countess 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上激活 SAE 模式都需要一個(gè) SAE 軟件許可證。

    3.Countess 3 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上的 SAE 模式

    SAE 管理員控制臺軟件通過在 Countess 儀器上啟用 SAE 模式實(shí)現(xiàn) 21 CFR 第 11 部分支持。當(dāng) SAE 模式啟用時(shí),Countess 儀器會通過 SAE 服務(wù)器連接至 SAE 管理員控制臺。根據(jù) SAE 管理員控制臺中的定義,在 Countess 儀器上實(shí)現(xiàn)安全性、審計(jì)和電子簽名設(shè)置。


    其功能包括未經(jīng)授權(quán)用戶的系統(tǒng)訪問限制、密碼策略和有效日期、規(guī)定用戶權(quán)限和角色、通過審計(jì)日志、可用審計(jì)報(bào)告和機(jī)載電子簽名工作流程跟蹤所有數(shù)據(jù)更改。所有 Countess 3 和 Countess 3 FL 全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀都可以通過購買 Countess SAE 軟件許可證在 SAE 模式下運(yùn)行。

    啟用 Countess 3 或 3 FL 儀器上的 SAE 模式

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    功能

    SAE 管理員控制臺的功能


    系統(tǒng)安全通過用戶 ID、密碼、角色和權(quán)限控制用戶對軟件的訪問。提供三個(gè)默認(rèn)用戶角色:一個(gè)具有權(quán)限(管理員),一個(gè)具有部分權(quán)限(科學(xué)家),另一個(gè)沒有權(quán)限(技術(shù)人員)。可以編輯默認(rèn)用戶角色,并可額外創(chuàng)建用戶角色和權(quán)限。
    審計(jì)跟蹤用戶執(zhí)行的操作和對 SAE 管理員控制臺設(shè)置的更改。軟件自動(dòng)以靜默方式審計(jì)某些操作。您可以選擇其他項(xiàng)目進(jìn)行審計(jì)。審計(jì)功能為經(jīng)審計(jì)的 SAE 管理員控制臺更改和操作提供報(bào)告。
    電子簽名(e-signature)確定要求用戶提供用戶名和密碼的功能。您可以配置電子簽名,以便用戶可以導(dǎo)出簽名文件并打印簽名報(bào)告。您還可以將電子簽名事件配置為需要多個(gè)簽名,以及要求具有特定權(quán)限的用戶進(jìn)行簽名。

    系統(tǒng)安全

    僅授權(quán)人員才能通過用戶 ID 和密碼進(jìn)行訪問。

    顯示創(chuàng)建新用戶帳戶的 SAE 管理員控制臺界面

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    審計(jì)

    SAE 管理員控制臺的審計(jì)功能包括跟蹤用戶執(zhí)行的操作以及對 SAE 設(shè)置的任何更改。該軟件以靜默方式跟蹤的操作包括登入和退出、圖像采集和圖像導(dǎo)出。

    SAE 管理員控制臺審計(jì)歷史記錄。

    SAE 管理員控制臺的 Audit History (審計(jì)歷史記錄)選項(xiàng)卡 (1) 列出操作、系統(tǒng)配置和應(yīng)用程序?qū)ο笥涗洝τ诿總€(gè)事件,它顯示(2) 應(yīng)用程序、(3) 操作和(4)日期和用戶。您也可以用可讀或可打?。?txt 或 PDF)格式 (5) 導(dǎo)出記錄。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    在審計(jì)功能內(nèi),可對特定用戶進(jìn)行審計(jì)操作以及提供靜默、可選或必需性質(zhì)審計(jì)選項(xiàng)。此外,可以為用戶操作、SAE 模塊更改以及軟件或儀器操作和事件生成報(bào)告。

    電子簽名(e-signature)

    SAE 管理員控制臺的電子簽名功能決定用戶必須滿足簽名要求的功能。

    SAE 管理員控制臺電子簽名設(shè)置。

    SAE 管理員控制臺的 e-Signature (電子簽名)選項(xiàng)卡允許您:(1) 自定義電子簽名的含義、(2) 按含義和角色選擇需要的簽名數(shù)以及 (3) 選擇為特定含義簽名的數(shù)據(jù)類型。

    賽默飛Countess 3自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    在電子簽名功能內(nèi),您可以配置每個(gè)電子簽名事件必須有多少不同角色的用戶簽名。您也可以創(chuàng)建單獨(dú)的含義并自定義對每個(gè)事件的簽名要求。



    僅供研究使用。不可用于醫(yī)療診斷。







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