引言 強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)?zāi)芙沂靖鞣N環(huán)境因素對(duì)原料藥和制劑的影響。它 能提供藥品安全信息、確定推薦儲(chǔ)存條件、保質(zhì)期和分析方法 的特異性。而降解產(chǎn)物的信息能幫助改進(jìn)化合物或配方的發(fā)展。 霉酚酸酯（MMF）的商標(biāo)名稱為驍悉（CellCept），是一種免 疫抑制劑和霉酚酸（MPA）的前體藥物。MMF 廣泛的應(yīng)用在治療移植排異反應(yīng)和自體免疫疾病的移植藥物中，為本研 究選擇的模型化合物。 本文采用高分辨臺(tái)式質(zhì)譜儀 Q Exactive Focus 開發(fā)了一種快速 可靠的分析霉酚酸酯降解產(chǎn)物的完整工作流程，采用 HRAM 全掃描和數(shù)據(jù)依賴 MS/MS 在高分辨率和極性切換模式下實(shí)現(xiàn) 降解產(chǎn)物的快速鑒定。HRAM MS 和 MS/MS 譜圖以及正 / 負(fù) 離子模式切換，能可靠完成降解產(chǎn)物的定性和結(jié)構(gòu)鑒定。
所用儀器：高分辨臺(tái)式質(zhì)譜儀 Q Exactive Focus
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