羧甲司坦 [ S-(羧甲基)-半胱氨酸 ] 是黏痰溶解藥,能減 少支氣管的粘液分泌,使痰的粘稠度下降而易于咳出[1]。臨 床上用于慢性支氣管炎,支氣管哮喘等引起的痰液稠厚、 咳痰困難、肺通氣功能不全。羧甲司坦是由L-半胱氨酸和 氯yi酸在氫氧化鈉催化下縮合而成,目前的生產(chǎn)工藝不可 避免含有少量氯yi酸殘留。氯yi酸有毒，半致死劑量為 76 mg/kg。有心臟毒性和血液毒性，還有可能致癌，因 此必須嚴(yán)格控制其含量。2010版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)提高項目 中，對羧甲司坦的氯yi酸含量提出了檢測要求[2]。
羧甲司坦及其雜質(zhì)的檢驗方法為液相色譜法，但無法 檢測低含量的氯yi酸。氯yi酸的檢測方法有氣相色譜法和 離子色譜法。但氣相色譜法需要衍生，操作麻煩。離子色 譜法則直接進(jìn)樣就可以達(dá)到比較高的靈敏度，因此選用離 子色譜法進(jìn)行檢測。
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