詳細(xì)介紹
諾如病毒GI,GII檢測(cè)試劑盒
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英文名稱:Rapid Test for Detection of Norovirus antigen(Colloidal Gold)
【包裝規(guī)格】
20人份/盒。
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測(cè)人糞便中可能存在的諾如病毒抗原,輔助診斷急性病毒性腸胃炎。為疾病的快速診斷及時(shí)確定病原,避免醫(yī)院或社區(qū)的傳播,減少不必要的抗生素療法提供依據(jù)。
諾如病毒(norovirus,NoV)又稱諾瓦克病毒,屬杯狀病毒科,主要經(jīng)污染的水、食物等途徑傳播,接觸傳播或由污染物形成的氣溶膠等形式傳播。已被歐美國(guó)家*為導(dǎo)致成人病毒性腹瀉及胃腸炎的首要病原體,是引起兒童病毒性腹瀉中僅次于輪狀病毒的第2位病原體[2,3]。在非細(xì)菌性胃腸炎的暴發(fā)流行中,諾如病毒占據(jù)重要地位,30%~50%的無菌性胃腸炎與之有關(guān),而由食物造成的病毒性胃腸炎中,90%是由該病毒引起的[4]。諾如病毒主要分為5個(gè)基因組(GI、GII、GIII、GIV和GV ),感染人的主要為GI 、GII和GIV,其中GII基因組的諾如病毒是世界范圍內(nèi)最常見的病毒株[5,6]。臨床或?qū)嶒?yàn)室診斷諾如病毒感染的方法主要有電鏡法、分子生物學(xué)法和免疫學(xué)檢測(cè)法等三種方法。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒利用膠體金免疫層析作用原理,在硝酸纖維素膜上依次包被羊抗鼠IgG抗體(C線)、鼠抗諾如病毒單克隆抗體(GII-2)和鼠抗諾如病毒單克隆抗體(GI-2);金標(biāo)墊上同時(shí)固定膠體金標(biāo)記的鼠抗諾如病毒單克隆抗體(GII-1)和鼠抗諾如病毒單克隆抗體(GI-1)。檢測(cè)陽性樣品時(shí),樣品中的諾如病毒抗原(GII)和/或諾如病毒抗原(GI)與金標(biāo)墊上的鼠抗諾如病毒單克隆抗體(GII-1)和/或鼠抗諾如病毒單克隆抗體(GI-1)結(jié)合形成復(fù)合物,并在層析作用下沿膜移動(dòng)。經(jīng)過檢測(cè)線時(shí)與預(yù)包被的抗體形成夾心復(fù)合物而凝聚顯色,并在質(zhì)控線處與羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而顯色,陰性樣品則僅在質(zhì)控線處顯色。
【主要組成成份】
1. 檢測(cè)卡:20人份 2.樣品稀釋液:1ml/支×20
不同批號(hào)、不同品種試劑盒內(nèi)各組分不可以混用。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
4-30℃密封避光干燥保存,有效期12個(gè)月。
【樣本要求】
收集的樣品三個(gè)月內(nèi)檢測(cè),放-20℃保存。超過三個(gè)月-70℃保存。如需運(yùn)輸,則應(yīng)在低溫下進(jìn)行。需保存的糞便在采集、保存過程中應(yīng)注意無菌操作。使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】
如果在冰箱保存試劑盒,在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
1. 旋開瓶蓋,取出采便螺旋棒,從糞便中取出樣本(約100mg),放入裝有樣本稀釋液的采便器中,旋緊瓶蓋。
2. 震蕩混勻,擰開采便器頂端小帽。
3. 將測(cè)試卡平放于干燥平面上,垂直而緩慢滴加2-3滴混勻后的樣本(約80µl)至測(cè)試卡加樣端中心。
5-15分鐘判讀,15分鐘后判讀無效。