人破傷風(fēng)類毒素抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（定量）

本品系由純化的破傷風(fēng)類毒素抗原包被的微孔板和單抗人IgG酶標(biāo)物及其它試劑配套組成，以酶聯(lián)免疫間接法原理檢測人血清或血漿中的抗破傷風(fēng)IgG抗體，適用于破傷風(fēng)免疫效果監(jiān)測及流行病學(xué)調(diào)查。

1、將試劑盒打開，在室溫平衡30分鐘。濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水20倍稀釋。
2、對特免血樣建議使用1︰2000或1︰4000稀釋（使稀釋后樣品濃度在1～8 mIU/ml之間），按以下方法進行：
（1） 先將樣品做1︰100稀釋（即將樣品稀釋液1ml加入一潔凈小管內(nèi)，然后加10ul待檢樣品，充分混勻）；
（2） 再將1︰100稀釋后的樣品進行1︰20（即將樣品稀釋液0.95ml加入一潔凈小管內(nèi)，然后加1︰100稀釋后的樣品0. 05ml，充分混勻）或1︰40稀釋（即將樣品稀釋液0.78ml加入一潔凈小管內(nèi)，然后加1︰100稀釋后的樣品0. 02ml，充分混勻），使樣品的終稀釋倍數(shù)為1︰2000或1︰4000。
3、加樣：將板條固定于板架上，剩余的板條用不干膠密封并放入密封袋中保存。每孔加入稀釋后樣品100ul。每個標(biāo)準(zhǔn)品和陰性對照各加1孔，100ul/孔，另留一孔不加任何液體為空白對照。置于37℃30分鐘。
4、甩凈孔中液體，洗板5次，每次停留1分鐘后甩凈拍干，除空白對照外每孔加酶標(biāo)記物100ul，置37℃30分鐘。
5、甩凈孔中液體，同上洗板5次，拍干后各孔滴加顯色液A、B各50ul（1滴），置37℃避光10分鐘，每孔立即加入終止液50ul（1滴），混勻后用酶標(biāo)儀450nm讀數(shù)判定結(jié)果。
【質(zhì)量控制】
以空白孔調(diào)零，450nm波長測定A值。陰性對照A值應(yīng)＜0.10；適當(dāng)稀釋后的待檢樣品A值應(yīng)處于標(biāo)準(zhǔn)品低和高A值范圍中間。

以標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)品平均值A(chǔ)值為縱坐標(biāo)，再雙對數(shù)坐標(biāo)紙上作標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)樣品孔A值在標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出相應(yīng)的樣品濃度（mIU/ml）。如樣品濃度超出標(biāo)準(zhǔn)品高或低值范圍則應(yīng)調(diào)整稀釋倍數(shù)。終樣品原液濃度（IU/ml）按以下公式計算：
樣品原液濃度（IU/ml）＝稀釋后樣品濃度（mIU/ml）×稀釋倍數(shù)/1000
（公式中的1000為1IU/ml＝1000mIU/ml換算）

【規(guī)格】96人份
【貯藏】0～4℃避光保存
【有效期】一年