為提高檢測單位工作效率及檢測準確性，碩世生物研制出登革熱病毒核酸檢測系列試劑盒。以多重熒光PCR為檢測平臺，采用高效的M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶和化學修飾熱啟動Taq DNA聚合酶，經(jīng)過碩世生物公司研發(fā)團隊精心配制而成一步法RT-PCR擴增體系，只需加入待檢樣本RNA即可在1-2小時內(nèi)實現(xiàn)對登革熱病毒及其各亞型的快速檢測。
僅供研究，不作臨床診斷！

登革熱病毒核酸檢測系列試劑盒

預期用途

Panbio Dengue Duo Cassette 用于定性推斷性檢測人血清、血漿和全血中登革熱病毒的 IgM 和升高的高 滴度 IgG 抗體。該試驗可用于推斷性鑒別原發(fā)性和繼發(fā)性感染。該試驗應該只用于臨床體征和癥狀符合登 革熱病毒感染的患者。陽性結(jié)果是推斷出來的，必須經(jīng)過病毒分離培養(yǎng)、配對血清分析、免疫組織化學抗 原檢測或病毒核酸檢測來確認登革熱病毒感染。

概述 登革熱病毒是黃病毒屬，主要分布于熱帶和亞熱帶地區(qū)。世界上一半以上的人口居住于具有登革熱潛在傳 播風險的地區(qū)，是導致人類發(fā)病和死亡最嚴峻的蟲媒病毒疾病 ¹。登革熱病毒有 4 種不同但抗原相關(guān)的血 清型，通過雌蚊（主要是埃及伊蚊、白紋伊蚊傳播和波利尼西亞斑蚊）傳播。

登革熱病毒感染的臨床表現(xiàn)各不相同，從亞臨床表現(xiàn)到致命。依據(jù)嚴重程度，該疾病被分為以下等級：非 特異性發(fā)熱疾病，典型登革熱，登革出血熱（DHF）（1 級和 2 級），和登革休克綜合征（DSS）（3 級

和 4 級）¹。典型登革熱的特征是突然發(fā)熱并至少伴隨以下 2 種癥狀：頭痛，眼眶后疼痛，肌痛，關(guān)節(jié)痛， 皮疹，出血表現(xiàn)，和白血球減少癥 ²。雙相發(fā)熱病程常見失眠和厭食，失去味覺或口苦。DHF 和 DSS 是

嚴重的潛在致命性并發(fā)癥，通常與感染第二種血清型有關(guān) ³。

在地方性流行登革熱感染的國家，大部分成年患者會出現(xiàn)繼發(fā)性登革熱感染 ⁴。利用 ELISA 方法檢測登革 熱病毒的 IgG 抗體特異性升高是鑒別繼發(fā)性登革熱感染非常重要的診斷方法。繼發(fā)性感染患者并發(fā)癥的發(fā) 生幾率較高 ^5,6。傳統(tǒng)上，血凝抑制試驗（HAI）滴度被用于劃分原發(fā)性或繼發(fā)性感染。當前的界定方法是 采用及時分離至少 7 天的配對血清標本檢測，急性標本的 HAI 滴度> 1:1280 被認為患者感染了繼發(fā)性黃病 毒 ⁷。在 Panbio Dengue Duo Cassette 中單次添加血清、血漿或全血，可同時測定 IgM 和升高的 IgG。因 此，用一份標本就能區(qū)分原發(fā)性和繼發(fā)性感染，而無需進行 HAI 檢測所需的連續(xù)稀釋。在原發(fā)性感染中， 可早在登革熱患者出現(xiàn)發(fā)熱后 3-5 天檢測出血清 IgM 抗體，通常持續(xù) 30-90 天，但是可檢測的水平可能在 感染 8 個月后才出現(xiàn)。

繼發(fā)性感染的特征表現(xiàn)為高 IgG 水平，可能伴隨或不伴隨 IgM 抗體。用該試驗檢測原發(fā)性登革熱患者，通

常發(fā)現(xiàn) IgM 陽性而 IgG 陰性。與之相比，繼發(fā)性感染患者的結(jié)果為 IgG 陽性，伴隨或不伴隨 IgM 陽性。

簡 介

為提高檢測單位工作效率及檢測準確性，碩世生物研制出

以多重熒光PCR為檢測平臺，采用高效的M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶和化學修飾熱啟動Taq DNA聚合酶，經(jīng)過碩世生物公司研發(fā)團隊精心配制而成一步法RT-PCR擴增體系，只需加入待檢樣本RNA即可在1-2小時內(nèi)實現(xiàn)對登革熱病毒及其各亞型的快速檢測。

產(chǎn)品目錄

產(chǎn)品特點：

多重檢測：在一個反應管中一次性檢測是否存在登革熱的兩種亞型病毒。

靈敏度高：與單重熒光PCR檢測靈敏度相當，遠高于傳統(tǒng)的細胞培養(yǎng)及血凝實驗，對大量陽性樣本檢測分析，均能有效檢 出。

特異性強：與其它病原體無交叉反應。

快速方便：采用相同的反應體系和反應條件，一次性上機兩個反應管就可以同時檢測出登革熱各亞型病毒的存在與否。

產(chǎn)品性能：

登革熱病毒Ⅰ型/Ⅱ型雙重熒光PCR檢測試劑盒

登革熱病毒Ⅲ型/Ⅳ型雙重熒光PCR檢測試劑盒

適用儀器：

ABI系列熒光定量PCR儀、Roche系列熒光定量PCR儀、Qiagen Rotor Gene等 雙通道或多通道熒光PCR儀。

儲存條件：

在－20℃條件下保存，有效期6個月。應盡量避免反復凍融

結(jié)果判讀：

僅供研究，不作臨床診斷！

登革熱病毒核酸檢測系列試劑盒