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VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個確定性的微漏測試系統(tǒng)，用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試，這種產(chǎn)品通常需要精準測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進行泄漏檢測，不需要使用微量氣體或樣品制備來進行測試。
VeriPac465核心技術(shù)基于美國FDA認可的ASTM真空衰減泄漏測試方法（F2338）, 是包裝完整性測試的共識標準。該測試方法是使用VeriPac泄漏測試儀器開發(fā)的。
VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空測試方面的進展重新定義了基于真空的泄漏檢測技術(shù)可以實 現(xiàn)的目標。PERMA-VAC技術(shù)解決了真空泄漏檢測在物理測試的核心技術(shù)問題，控 制測試系統(tǒng)的體積和最大限度的信噪比。VeriPac465技術(shù)減少了合格品的基線數(shù) 據(jù)，并放大了缺陷樣品的測試數(shù)據(jù)。該技術(shù)旨在檢測注射劑包裝MALL范圍內(nèi)的泄 漏，也可應用于柔性和半柔性包裝形式。
VeriPac465泄漏測試儀連接到專門為包裝或容器設計的測試腔體。該包裝被放置 在施加真空的測試腔體內(nèi)。雙傳感器技術(shù)用于監(jiān)測測試腔體的真空水平以及在預定 測試時間內(nèi)的真空變化。絕對真空和差別真空的變化表明包裝內(nèi)存在泄漏和缺陷。 測試系統(tǒng)可設計為手動或自動操作。
應用 | *微漏檢測 | *密閉容器完整性檢測 |
包裝類型 | *空的或預充式注射器 *水針及粉針瓶（玻璃和塑料） *填充及密封瓶，FFS瓶 *無孔袋 *BFC（散裝化學藥）容器 | * API（原料藥）容器 *BFS（吹灌封）容器 *含有液體原料的眼科滴管尖瓶 *含有液體原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶 *含有液體原料的有蓋（無孔托盤或杯）容器 |
應用行業(yè) | 醫(yī)藥、營養(yǎng)、其他 | |
適用 | 實驗室離線或生產(chǎn)線應用 | |
測試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù) | |
真空來源 | 外接電子真空泵 | |
檢測原理 | 差異真空衰減 | |
測試真空范圍 | 可到0.1 mbar絕對真空 | |
操作界面 | 25.4cm彩色觸摸屏 | |
數(shù)據(jù)存儲 | 多達50組參數(shù) | |
檢測精度 | 下限0.002ccm （大約0.5pm） | |
測試結(jié)果 | 通過/失敗的結(jié)果以mbar和Pa為單位 | |
安全密碼 | 有 | |
遠程網(wǎng)絡通訊 | 有 | |
數(shù)據(jù)收集 | 在觸摸屏和電子數(shù)據(jù)上顯示 | |
測試腔操作 | 手動或自動 | |
ASTM檢測方法 | ASTM F2338-09 | |
儀器外殼 | 不銹鋼 | |
尺寸 | 55.9 X 36.8 X 30.5cm （長x寬x高） | |
重量 | 18.1kg | |
電源 | 100-240VAC, 50/60HZ | |
空氣 | 6.2 bar,用于自動測試腔 | |
可選 | 3Q驗證包（IQ/OQ/PQ）/微型校準流量計 | |
