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VenPac 355 密封性檢漏儀是無損的微漏測(cè)試儀用于容器密閉完整性測(cè)試和包裝完整性測(cè)試，適用 于各種產(chǎn)品和包裝形式。這個(gè)系統(tǒng)尤其適用于測(cè)試容器填充干產(chǎn)品（凍干西林瓶、粉 末填充）的氣漏以及測(cè)試液漏（非蛋白質(zhì)基質(zhì)的液體填充西林瓶、預(yù)灌封注射器）o VeriPac355在處理工藝中可以納入任意環(huán)節(jié)，因?yàn)樗菬o損的，無需樣品制備。檢 測(cè)能力可達(dá)2-3|jm,和包裝規(guī)格有關(guān)，VeriPac355是最佳的無損定量測(cè)試方法用于 藥廠和食品廠。
VenPac 355 密封性檢漏儀核心技術(shù)是基于ASTM真空衰減泄漏測(cè)試方法（F2338-09）且FDA認(rèn)可 為一致的標(biāo)準(zhǔn)用于包裝完整性測(cè)試。該測(cè)試方法采用VeriPoc泄漏測(cè)試儀器開發(fā)。
參數(shù) | |
規(guī)格 | ?微漏檢測(cè) ?容器密閉完整性測(cè)試 |
包裝類型 | ?空的&預(yù)灌封注射器 ?液體填充&凍干西林瓶 ?填充&密封瓶子&杯子 ?安甑瓶 ?非多孔軟袋 ?原料藥容器 ?活性藥物成分容器 ?吹灌封容器 |
測(cè)試配置 | ?離線實(shí)驗(yàn)室 ?產(chǎn)品線應(yīng)用 |
測(cè)試系統(tǒng)* | 高分辨率絕壓傳感器 |
技術(shù)* | 真空衰減 |
認(rèn)可的測(cè)試方法 | ASTM F2338-09,被USP1207引用 |
操作員界面 | 觸摸屏 |
測(cè)試參數(shù)保存 | 20個(gè)產(chǎn)品 |
測(cè)試靈敏度 | 2-3卩m漏孔 |
測(cè)試結(jié)果/分辨率 | 通過/失敗結(jié)果以mBar表示 |
安全密碼 | 是 |
遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)訪問 | 是 |
數(shù)據(jù)收集 | ?收集測(cè)試數(shù)據(jù)在人機(jī)界面觸摸屏觀看和電子數(shù)據(jù)收集 |
測(cè)試腔體 | 手動(dòng)或半自動(dòng) |
測(cè)試儀器外殼 | 不銹鋼 |
測(cè)試儀尺寸 | 30. 5cm寬-47cm長-25. 4cm高 |
重量 | 15kg |
電源 | 100-240 VAC; 50/60 cycles |
空氣 | 只需要90psi用于自動(dòng)測(cè)試腔體 |
選配件 | 驗(yàn)證確認(rèn)包（IQ/0Q/PQ） 微型校準(zhǔn)流量計(jì) |
