Sievers Eclipse* 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(Bacterial EndotoxinTesting，BET)平臺，使用戶意識到當(dāng)今社會的需求，既要保護珍貴的自然資源，又要遵守藥品和醫(yī)療器械制造商必須滿足的嚴(yán)格的分析和監(jiān)管要求。
通過高減少 90% 的 鱟(Horseshoe Crab，HSC) 試劑使用量，Eclipse月食檢測平臺可減少這個星球上敏感且*的天然內(nèi)毒素檢測試劑的需求量。Eclipse月食平臺在提供*合規(guī)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法的同時，能夠保護鱟物種的存續(xù)。
Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測平臺高可減少85%的化驗準(zhǔn)備時間，同時又能滿足《美國藥典》、《歐洲藥典》、《中國藥典》和《日本藥典》的要求。通過創(chuàng)新性的設(shè)計，Eclipse月食平臺可顯著減少移液步驟，減少操作員之間的操作差異，并簡化化驗準(zhǔn)備。
優(yōu)勢：
節(jié)省鱟試劑的使用量，減少檢測時間，并增加樣品檢測量，同時又不犧牲準(zhǔn)確度或監(jiān)管合規(guī)性。
Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測平臺具有四大關(guān)鍵優(yōu)勢：
監(jiān)管合規(guī)性
Eclipse平臺包含三個組件：分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、醫(yī)療器械和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗所設(shè)計。本平臺使用了商業(yè)化供應(yīng)的、FDA許可的制造商所生產(chǎn)的鱟試劑LAL，滿足藥典：《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相關(guān)要求。Eclipse月食平臺提供給用戶每次分析運行21個樣品的能力，靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術(shù)和動力學(xué)顯色方法，滿足監(jiān)管合規(guī)性，具有較好的性能和效率。
簡化操作
Eclipse月食平臺較大地簡化了化驗設(shè)置，使用了嵌入式的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品(ReferenceStandard Endotoxin，RSE)和陽性產(chǎn)品對照(Positive Product Control，PPC)，節(jié)省了時間。移液步驟高減少89%，且降低了操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險。
分析性能
專業(yè)的Sievers Eclipse微孔板通過精確的微流體技術(shù)，提供了強大的分析性能。該技術(shù)通過嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品對照PPC，并采用一致的液體處理，實現(xiàn)了自動化操作，可以獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，并降低誤差和污染風(fēng)險。
效率提高
本系統(tǒng)通過高減少85%的勞動量和90%的昂貴的鱟試劑使用量，大大提高了實驗室的檢測效率。通過技術(shù)進(jìn)步實現(xiàn)更高的精確度，并采用更少的步驟，Eclipse平臺減少了對操作員進(jìn)行廣泛培訓(xùn)的需要，且降低了重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險，同時增加了用戶的單日化驗次數(shù)。
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威立雅Sievers分析儀 |
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