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簡(jiǎn)化內(nèi)毒素檢測(cè)-從庫(kù)存到批次放行

閱讀：210 發(fā)布時(shí)間：2021-05-18

Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀使用微流控自動(dòng)化和最新的兼容軟件來(lái)簡(jiǎn)化您內(nèi)毒素檢測(cè)程序的每一步，從供應(yīng)鏈和存儲(chǔ)到驗(yàn)證、常規(guī)檢測(cè)和簽字放行。

1、通過(guò)以下方式降低成本并大程度減少倉(cāng)儲(chǔ)：

■ 微孔板僅需在室溫條件下進(jìn)行儲(chǔ)藏

■ 鱟試劑冷藏可降低10倍

■ 無(wú)需存儲(chǔ)RSE或CSE-毒素標(biāo)準(zhǔn)品已預(yù)先存儲(chǔ)于Eclipse微孔板中

2、使用以下方式改進(jìn)系統(tǒng)實(shí)施和cGMP放行：

■ 幾天內(nèi)即可完成系統(tǒng)驗(yàn)證

■ 每個(gè)Eclipse微孔板能夠驗(yàn)證7種最終產(chǎn)品

■ 最少化臺(tái)式分析儀的維護(hù)量–無(wú)需機(jī)器人

3、通過(guò)以下方式簡(jiǎn)化產(chǎn)品放行：

■ 簡(jiǎn)化批次檢測(cè)、數(shù)據(jù)審核和放行

■ 遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)審核和樣品簽核

■ 全面的專屬性檢測(cè)的審計(jì)追蹤

4、通過(guò)以下方式簡(jiǎn)化并提高檢測(cè)量：

■ 9分鐘內(nèi)即可輕松完成檢測(cè)，少于30個(gè)移液步驟

■ 自動(dòng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)曲線、陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC和自動(dòng)混合

■ 僅需要簡(jiǎn)短的分析人員培訓(xùn)

■ 出現(xiàn)錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)有限

■ 省時(shí)的模板和附件信息庫(kù)

5、通過(guò)以下方式提升靈活性并確保合規(guī)性：

■ 企業(yè)級(jí)的軟件解決方案

■ 自定義權(quán)限

■ 數(shù)據(jù)可靠性和ALCOA+

■ 21 CFR Part 11