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光阻法乳劑微粒分析儀在測試注射型乳劑的優(yōu)勢2024/09/14

一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對光的遮擋所發(fā)生的光強度變化進行微粒粒徑檢測的方法，檢測范圍從1μm到2.5mm。當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號變化，這種信號變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理。二、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的產(chǎn)品簡介光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02是采用光阻法原理設(shè)計生產(chǎn)的顆粒計數(shù)器，其

作為制藥人，怎么也繞不開的兩個小知識2024/09/12

不溶性微粒和可見異物之間的共同點與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨來說都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來仔細羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、什么是可見異物？中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)

0902 澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用2024/09/02

0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度?！皫缀醭吻濉?，系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。1.第一法（目視法）除另有規(guī)定外，按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用零濁度水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15～16mm，平

可見異物檢測儀—中國藥典09042024/08/29

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用?？梢姰愇餀z查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可見異物檢測儀也稱為可

淺談注射劑中不溶性微粒對人體的危害2024/08/20

淺談注射劑中不溶性微粒對人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對人體的危害這些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見、會移動、不能在體內(nèi)代謝的有

梓夢科技-澄明度檢查用傘棚燈ZM-01 可見異物檢查儀2024/08/09

《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)星管理規(guī)范(GMP)條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命，藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和有雜質(zhì)，各類雜質(zhì)對藥物

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢2024/08/07

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計數(shù)法（顯微鏡法）。中國藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器，儀器要放在超凈臺

可見異物檢測儀—中國藥典0904可見異物檢查法2024/07/31

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可見異物檢測儀也稱為可

淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用2024/07/25

淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用說到透皮乳膏，大家第一反應(yīng)想的是不是醫(yī)藥行業(yè)功效型的乳膏、比如紅霉素軟膏、馬應(yīng)龍痔瘡膏等耳熟能詳?shù)拿帧５?，透皮和乳膏不僅是醫(yī)藥的專屬詞，越來越多的化妝品也開始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？藥物透皮吸收是指藥物通過表皮，被毛細血管和淋巴吸收進入體循環(huán)的過程?；瘖y品透皮吸收相對來說較為簡單，化妝品在皮膚上涂抹，使顆粒粒徑偏小的成分被皮膚真皮層快速的被吸收，同時能夠使血液循環(huán)加快，對皮膚有很好的滋潤修復(fù)效果，同時也能將皮膚內(nèi)油脂分泌物排出皮膚以外

帶你認識光阻法大乳粒分析儀2024/07/24

一、什么是光阻法？顧名思義，光阻法是顆粒檢測的光學(xué)法。光阻法是一種高解析度分析技術(shù)，可以檢測出單個的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布，但是，使用光阻法顆粒計數(shù)器時，樣品濃度是一個重要的考慮因素，為得到準(zhǔn)確的分析結(jié)果，樣品必須以稀釋的形式存在，確保顆粒一個一個通過傳感器，得到準(zhǔn)確結(jié)果。二、光阻法工作原理當(dāng)液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號變化，這種信號變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理，光阻法的

巴馬香豬豬皮在透皮研究領(lǐng)域的應(yīng)用2024/07/16

巴馬香豬豬皮在透皮研究領(lǐng)域的應(yīng)用近十幾年來，常用于透皮研究實驗的動物可分為兩大類，即有毛動物和無毛動物，有毛動物有小鼠、大鼠、豬、兔等，無毛動物有無毛鼠、蛇等。有毛動物和無毛動物的皮膚，在結(jié)構(gòu)上的差異主要是皮膚附屬器的不同，藥物可以通過皮膚附屬器吸收，不同動物皮膚滲透性不同，研究表明：豬、猴的皮膚滲透性與人皮膚接近。一、為什么透皮研究要用巴馬香豬豬皮？1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚相似:巴馬香豬的皮膚在結(jié)構(gòu)和功能上與人類皮膚具有很高的相似性。特別是幼齡巴馬香豬的皮膚，其角質(zhì)層、真皮和皮下組織的結(jié)構(gòu)特點與人類

澄清度檢查儀在藥品、食品、化妝品檢測中的應(yīng)用2024/07/16

一、澄清度檢查是什么？澄清度檢查是一種簡單而實用的檢測方法，用于評估液體的濁度和是否含有異物。主要用于化工、制藥、食品、化妝品等行業(yè)，液體澄清度直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。因此，快速準(zhǔn)確地判斷液體的澄清度具有重要的現(xiàn)實意義。二、實際應(yīng)用澄清度檢測儀廣泛應(yīng)用于藥品、食品飲料、化妝品等行業(yè)。在藥品行業(yè)中，澄清度檢測儀可以用于檢測注射劑原料藥中的微量不溶性雜質(zhì)，在一定程度上可以反應(yīng)出藥品的質(zhì)量，確保使用安全。在食品飲料行業(yè)中，澄清度檢測儀可以用于檢測果汁、牛奶、酒水等液體的澄清程度，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和

顯微鏡下的美白精華2024/07/05

夏天到了，很多朋友為了防曬美白，開始用起了美白精華，那常用的美白精華，我們只關(guān)注品牌，但忘記了他原本的樣子，今天梓夢科技用顯微鏡帶大家看一下美白精華長什么樣子。今天我們用到的是外用制劑粒度分析儀ZML310，外用制劑粒度分析儀ZML310可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數(shù)。產(chǎn)品由成像系統(tǒng)，轉(zhuǎn)接頭，數(shù)字攝像機，分析軟件和計算機等組成。工作原理是通過專用高分辨率數(shù)字攝像機和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中，用專業(yè)的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過

顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優(yōu)勢2024/07/04

顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優(yōu)勢梓夢科技在了解顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀ZML310之前，我們先要知道顆粒是什么？比如當(dāng)陽光穿過空氣，我們會看到空氣中的一顆顆的塵土，我們稱之為塵土顆粒。顆粒是具有一定尺寸和形狀的微小的物體。有的顆粒肉眼可見，有的顆粒需要借助儀器才能觀察到。顆粒包括固體顆粒（粉體是由固體顆粒組成）、液體顆粒（霧滴、油珠等）、氣體顆粒（液體中的氣泡等）。顆粒的大小叫粒度。不同粒徑顆粒占總量的百分數(shù)叫粒度分布，有區(qū)間分布和累計分布兩種形式。粒度檢測，是通過特定的儀器和方法對物體粒度特

淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術(shù)優(yōu)勢2024/06/28

淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術(shù)優(yōu)勢一．透皮乳膏粒度晶型分析儀的誕生背景經(jīng)皮給藥也叫透皮給藥，是通過完整皮膚用藥，達到局部或全身疾病的治療與控制，透皮給藥比起注射和腸胃給藥更具有安全性，人性化。經(jīng)皮給藥是新發(fā)展起來的新型給藥系統(tǒng)，收到醫(yī)生和患者的喜愛，促使經(jīng)皮技術(shù)的也不斷發(fā)展，透皮乳膏粒度晶型分析儀應(yīng)運而生。二．透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的應(yīng)用。透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310(外用制劑粒度粒形分析儀）是專業(yè)測試半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)

粒度分析常用的方法有哪些？ 粒度分析報告如何得出？2024/06/25

一.什么是粒度？粒度一般指粒徑。顆粒的大小稱為“粒徑”，又稱“粒度”或者“直徑。粒徑影響微粒材料的許多性能，它是質(zhì)量和性能的一個重要指標(biāo)。在現(xiàn)實生活中，有很多領(lǐng)域諸如能源、材料、醫(yī)藥、化工、冶金、電子、機械、輕工、建筑及環(huán)保等都與材料的微粒粒度息息相關(guān)因此，對許多產(chǎn)品的粒度分布測量和控制是非常重要的。二．粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是對顆粒進行分析，其目的在于通過對顆粒的尺寸大小、形狀、分布等特性的研究，以優(yōu)化產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。粒度分析的方法和對象非常廣。目前流行的顆粒粒度表征分析儀器

多功能顆粒度分析儀-顆粒粒度粒形分析儀器2024/06/19

儀器介紹：多功能顆粒度分析儀可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數(shù)。產(chǎn)品由高清成像系統(tǒng)，數(shù)字攝像機，分析軟件和計算機等組成。工作原理是通過專用高分辨率數(shù)字攝像機和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中，用專業(yè)的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過顯示器輸出分析結(jié)果。多功能顆粒度分析儀是傳統(tǒng)的顯微鏡觀測功能和現(xiàn)代高科技圖像處理功能的結(jié)合。技術(shù)參數(shù)：粒徑范圍200nm-3000μm準(zhǔn)確性＜3%粒徑參數(shù)等效面積圓，等效周長圓，等效短徑，等效長徑等粒度統(tǒng)計體積、面

外用制劑軟膏劑等的微觀狀態(tài)和粒徑測定方法（0982顯微鏡法）2024/04/10

外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。梓夢科技自主研發(fā)的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件，搭配顯微鏡使用，可以更好地讓研發(fā)者看到樣品的微觀狀態(tài)。外用制劑粒度儀ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310）由光學(xué)顯微鏡（可兼容配置國內(nèi)外各種型號三目顯微鏡）、高分辨率CCD攝像機、顆粒圖像分析軟件、計算機、打印機等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作2024/03/18

梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當(dāng)光阻法檢測不適用時要用顯微計數(shù)法檢測。市面上有手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀，手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的缺點很明顯：需要人為計數(shù)，增加了很多的工作量，準(zhǔn)確率也低，眼睛長時間的盯著顯微鏡計數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求：1）全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間；2）顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差；3）符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動出具對應(yīng)報告；4

皮膚外用制劑的流變特性檢測儀-流變儀2024/02/05

皮膚外用化學(xué)仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復(fù)雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進行充分的研究，以確保產(chǎn)品達到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項目之流變特性。應(yīng)對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗、線性粘彈性響應(yīng)）進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)KinexusPrimeUltra+，高性能研究級流變測試平臺，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、懸浮液、乳液、涂料、