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上海梓夢科技有限公司
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巴馬香豬豬皮-經(jīng)皮給藥研究的好幫手2023/03/03
皮膚是經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)中藥物必須跨越的生理屏障，研究藥物在皮膚中的轉(zhuǎn)運吸收行為，是進(jìn)行經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計、制劑評價以及產(chǎn)品臨床安全性和有效性預(yù)測的重要步驟。動物皮膚模型目前在經(jīng)皮給藥實驗中是最為常用的，研究及應(yīng)用較多的動物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動物飼養(yǎng)、實驗成本較高，一般的實驗室條件難以滿足要求，限制了其應(yīng)用。小鼠皮膚的角質(zhì)層薄，通透性遠(yuǎn)大于人皮，但因來源豐富、處理方便且結(jié)構(gòu)與人皮相似，常用于藥物透皮吸收研究，尤其多在早期處方篩選中應(yīng)用。大鼠皮膚也是經(jīng)皮給藥制劑藥動學(xué)研究中應(yīng)
微流成像圖像法顆粒分析技術(shù)-助力顆粒表征2023/02/15
《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測器對動態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進(jìn)行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對顆粒物進(jìn)行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對顆粒進(jìn)行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見（在顯微鏡下可見）的聚集體，從而影響治療效果，這種聚集體會損害注射藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種用于藥學(xué)領(lǐng)域的分析儀器，可以很好地進(jìn)行蛋白質(zhì)藥物聚集體分析。型號M3000微流成像圖像法粒度
梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點2023/02/09
梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點顯微計數(shù)法不溶性微粒儀這款儀器的名稱來源于中國藥典不溶性微粒檢查法中的說明。市面上型號ZMP930顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是梓夢科技的另一款明星產(chǎn)品，是醫(yī)藥行業(yè)的好幫手。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的使用說明：1.當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。2.光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液
梓夢科技帶您走進(jìn)透皮乳膏粒度晶型分析儀的世界2023/02/01
透皮乳膏粒度晶型分析儀是上海梓夢科技有限公司自主研發(fā)的適用于生物醫(yī)藥、磨料、打印耗材、建材、電池、非金屬礦、粉末冶金、精細(xì)化工、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、農(nóng)藥、食品等領(lǐng)域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量的分析儀器。梓夢科技從成立之初就致力于外用制劑粒度分析。由于這款產(chǎn)品在透皮行業(yè)的貢獻(xiàn)，故而梓夢科技總經(jīng)理為這款儀器起名為“透皮乳膏粒度晶型分析儀”,型號是“ZML310”。我們平時給客戶介紹時或稱呼為“透皮乳膏粒度儀”、“透皮粒度儀”，平時公司內(nèi)部交流時就直接稱呼這款儀器的型號“ZM
微流圖像法粒度儀——微流動態(tài)圖像法的重要特點2022/12/09
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展，對不溶性微粒的檢測要求又提出了新的挑戰(zhàn)，就是硅油、蛋白自身的聚集的問題，常規(guī)的光阻法和顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒，如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態(tài)圖像法（FlowImaging）儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態(tài)流式成像檢測的特點是：樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處，由高精密高頻成像儀對流經(jīng)的樣品進(jìn)行拍照，獲取一系列的數(shù)據(jù)照片，最終通過軟件對所獲取的顆粒照片進(jìn)行歸類和計數(shù)分析的自動化系統(tǒng)。隨著圖像處理技術(shù)的
多孔微球凍干粉不溶性微粒測試方法探究2022/10/20
多孔微球干粉是一種具有特殊結(jié)構(gòu)的材料，可利用其自身較大的比表面積和多孔結(jié)構(gòu)，作為活性物質(zhì)的載體，可同時負(fù)載多種活性物質(zhì)，如生長因子、蛋白質(zhì)、多肽類等，改變活性物的添加和釋放方式，可增加其穩(wěn)定性，延長釋放時間，延長了有效作用時間，維持釋放濃度，同時降低刺激性物質(zhì)對皮膚的刺激性、降低了毒副作用等。多孔微球干粉被廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域和化妝品行業(yè)等，那么對于多孔微球的檢測就非常重要了。梓夢科技的技術(shù)人員對于多孔微流的微粒檢測做了大量的實驗，終于找到了適合的方法。多孔微球干粉的最大特點是粒徑大、容易粘壁、容
上海梓夢科技 ZMP930全自動不溶性微粒儀簡介2022/10/11
上海梓夢科技ZMP930全自動不溶性微粒儀是一款面向醫(yī)療器械、制藥領(lǐng)域的顯微計數(shù)法顆粒計數(shù)器，針對GB8368-2005《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計數(shù)器，用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。符合USP788和2020年版《中國藥典》CP0903中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，適用于帶顏色、黏度大、容易產(chǎn)生氣泡、微量、mRNA等樣品中的微粒檢測和微粒分析。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有GB8368和美國藥典USP788、USP789、2020版《中國藥
梓夢科技 一次性輸液器不溶性微粒檢測實驗2022/10/11
一次性輸液器在醫(yī)院臨床治療中的廣泛使用,既方便了操作又減少了可能的交叉感染,受到廣大醫(yī)務(wù)人員的歡迎.而一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝.因此,通過靜脈輸液造成血管內(nèi)不溶性微粒的污染,對威脅人類健康已逐步的顯現(xiàn)出來:較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,組織缺氧,促發(fā)靜脈炎和水腫,肉芽腫,甚至促發(fā)腫瘤的形成,不溶性微粒還可以引起過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)。為了最大限度地減少一次性輸液器腔內(nèi)不溶性微粒對毛細(xì)血管的阻塞,減少對患者微循環(huán)的
淺談不溶性微粒檢測方法：顯微計數(shù)法2022/10/11
梓夢科技顯微計數(shù)法一詞來源于《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法，也稱為不溶性微粒檢測第二法。不溶性微粒發(fā)展歷史脈絡(luò)：1).1985年《中國藥典》收載注射液中不溶性微粒檢測方法，至1995年采用顯微計數(shù)法檢查2).2000年《中國藥典》增加光阻法為不溶性微粒檢測第二法，＞100mlLVP3).2005年《中國藥典》將光阻法由第二法改為第一法。SVP+滅菌粉末4).2010年《中國藥典》CP0903更新，和國際接軌保持一致什么時候才適用顯微計數(shù)法呢？1）.當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用
《梓夢科技》靜脈用藥不溶性微粒檢測方法的 介紹2022/09/23
梓夢科技靜脈用藥：一般分為靜脈注射和靜脈靜滴，靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思，靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面，效果快，在各個醫(yī)院，診所，靜脈用藥都是非常常見的治療方式，所以靜脈用藥的藥品檢測就顯得尤為重要。法典：《中國藥典》2020版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確規(guī)定本法用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑，注射用無菌粉末，注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。不溶性微粒的危害：不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50um
為什么要對注射劑中的不溶性微粒進(jìn)行檢測2022/09/05
為什么要對注射劑中的不溶性微粒進(jìn)行檢測《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，注射劑在我們的生活中越來越常見，在臨床醫(yī)學(xué)上，注射劑主要分為四種類型；diyi種是溶液型注射劑，也是最常見的，如葡萄糖注射液、眼用注射液、氯化鈉注射液等。第二種是乳劑型注射液，通常是不溶于水的溶質(zhì)，如靜脈營養(yǎng)使用的脂肪乳注射液、特殊制劑蛋白溶液、溶劑等。第三種是混懸液，通常是難以溶于水或者需要延長作用時間的藥物，例如醋酸注射液等。第四種是粉末型的注射液，通常是要在使用前注入相應(yīng)的溶劑溶解，是比較不穩(wěn)定的，臨床上用到的粉
顯微鏡計數(shù)法檢測不溶性微粒的注意事項2022/08/25
《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展，顯微計數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測時看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以及操作環(huán)境都會不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測報告產(chǎn)生至關(guān)重要的影響，所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時有哪些需要注意的事項方面進(jìn)行論述，讓大家在檢測不溶性微粒時更快的得出準(zhǔn)
梓夢科技 靜脈用藥不溶性微粒檢測方法2022/08/23
梓夢科技靜脈用藥：一般分為靜脈注射和靜脈靜滴，靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思，靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面，效果快，在各個醫(yī)院，診所，靜脈用藥都是非常常見的治療方式，所以靜脈用藥的藥品檢測就顯得尤為重要。法典：《中國藥典》2020版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確規(guī)定本法用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑，注射用無菌粉末，注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。不溶性微粒的危害：不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50um
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在材料識別中的應(yīng)用2022/08/12
今天梓夢科技來給大家分享顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在材料識別當(dāng)中的應(yīng)用，對顯微計數(shù)法熟悉的朋友知道顯微計數(shù)法不溶性微粒儀不僅僅應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，同時它還可以應(yīng)用于材料行業(yè)，常常用來識別材料中顆粒粒度的形貌以及大小，應(yīng)用的范圍有：“清潔度驗證，不溶性微粒檢查，醫(yī)藥包材不溶性微粒的測試”等。符合美國藥典USP788、中國藥典CP0903、歐洲藥典，日本藥典等要求。下面梓夢科技就為你介紹關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在兩種不同粉末混合之后的應(yīng)用情況。檢測儀器：配套耗材：應(yīng)用場景：如果是兩種不同的粉末的混懸劑檢測
用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測時常遇到的問題（二）2022/07/25
今天這一期答疑的文章，上期《梓夢科技》的小編發(fā)布了關(guān)于《用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測血紅蛋白不溶性微粒時常遇到的問題》這篇文章后，很多朋友都說很不錯，因為這樣有助于他們檢測時規(guī)避類似的問題，讓他們用不溶性微粒儀檢測樣品的過程更順利。所以這期我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應(yīng)，
為什么選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀2022/07/09
梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法，第一法為光阻法，第二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?第一：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等均可用顯微計數(shù)法不溶性微粒來檢測當(dāng)?shù)谝?
用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測血紅蛋白不溶性微粒時常遇到的問題2022/06/29
梓夢科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測樣品時常遇到的問題。那通常大家會遇到什么樣的問題呢？經(jīng)過小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時當(dāng)顆粒比較多和檢測樣品為血紅蛋白時是很難測試出正確結(jié)果的，所以也就無法給出合適的報告。那今天小編就大家常遇到的這兩個問題來解答大家的疑問，如果你用顯微計數(shù)法檢測該類型的樣品時也遇到類似的問題時，建議您認(rèn)真仔細(xì)看完這篇文章。問題一：檢測時樣品的顆粒比較多我相信這個問題時大多數(shù)朋友在檢測時常常遇到的問題，就是在檢測的時候顆粒
關(guān)于凝膠的粒度檢測分析方法2022/06/20
凝膠的物理解釋：溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接，形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體（在干凝膠中也可以是氣體），這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性，內(nèi)部常含有大量液體。凝膠的性質(zhì)介于固體和液體之間，從外表看，它成固體狀或半固體狀，有彈性；但又和真正的固體不*一樣，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的強度往往有限，易于破壞?？煞譃閺椥阅z和脆性凝膠。彈性凝膠失去分散介質(zhì)后，體積顯著縮小，而當(dāng)重新吸收分散介質(zhì)時，體積又重新膨脹，例如明膠等。脆性凝膠失去或重新吸收分散介質(zhì)時，形狀和
什么情況下用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒2022/06/15
一．不溶性微粒的定義今天我們來聊聊關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的原理，在說其原理之前，我們先來看看何為不溶性微粒。中國藥典給不溶性微粒的定義是指不溶于水和有機溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物，一般它的粒徑是在1μm-50μm微粒。二．什么情況下用顯微計數(shù)法檢測前面我們說了不溶性微粒的定義，很多對不溶性微粒有一定了解的朋友會說，那么我在檢測的時候其實是可以用光阻法或者顯微計數(shù)法檢測。確實在某些檢測樣品是可以用到光阻法檢測的，比如在油品等級中有NAS1638,ISO4406等就需要用到光阻法
《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技2022/05/20
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定，并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?！吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數(shù)法，藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微鏡計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微鏡計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第一法
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